NEOTIGASON 25 MG 100 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-11-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
17-11-2017
Aktif bileşen:
ASİTRETİN
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
D05BB02
INN (International Adı):
ACITRETIN
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kaşıntı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOTİGASON 25 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
ETKIN MADDE:
Asitretin
25.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Glukoz
41.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövdesi sarı, kapağı kahverengi, üzerinde siyah baskı mürekkebi
ile 25 ve “actavis” yazan
sert jelatin kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diğer tedavilere dirençli olan ciddi yaygın psöriyazis
Palmo-plantar püstüler psöriyazis
Ciddi konjenital iktiyoz
Ciddi Darier hastalığı (keratoz folikülaris)
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Asitretin,
sistemik
retinoidlerin
kullanımında
deneyimli
ve
asitretin
tedavisiyle
ilişkili
teratojenite riski konusunda bilgi sahibi hekimler tarafından reçete
edilmelidir (bkz. Bölüm
4.6).
Asitretinin absorpsiyon ve metabolizma hızı kişiden kişiye
farklılıklar göstermesi nedeniyle,
doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Kombinasyon tedavisi: Asitretin uygulamasından önce, özellikle
keratolitikler olmak üzere
diğer dermatolojik tedaviler genel olarak kesilmelidir Eğer endike
ise topikal kortikosteroidler
ya da tahriş etmeyen deriyi yumuşatan kremlerle tedaviye devam
edilebilir.
Asitretin,
başka
tedavi
şekilleriyle
kombine
olarak
kullanıldığı
takdirde,
hastanın
kendi
cevabına bağlı olarak asitretin dozu azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde başlangıç dozu, 2 ila 4 hafta boyunca 25 mg ya da 30
mg olmalıdır. Bu
başlangıç tedavi süresinin ardından ciltteki ilgili bölgelerde
kayda değer bir yanıt görülmeli
ve/veya
yan
etkiler
belirgin
olmalıdır.
Başlangıç
tedavi
süresinin
ardından
yapılan
değerlendirme ile en az yan etki ile istenen terapötik yanıtı elde
etmek için doz titrasyonu
gerekli olabilir. Genelde, 6 ile 8 hafta daha günde 25 ila 50 mg
arasında günlük bir dozun
2/12
alınması, optimal terapötik sonuçlar sağlamaktadır. Bazı
vakalarda, dozun m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KULLANMA TALİMATI
NEOTİGASON 25 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her kapsül 25 mg asitretin içerir
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, glikoz, sodyum
askorbat, jelatin (sığır
kaynaklı jelatin içerir), siyah demir oksit (E172), sarı demir
oksit (E172), kırmızı
demir
oksit
(E172),
titanyum
dioksit
(E171),
şellak,
propilen
glikol,
amonyum
hidroksit
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEOTİGASON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEOTİGASON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEOTİGASON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEOTİGASON
25
mg
kapsül
retinoidler
grubundan
cilt
hastalıklarını
tedavi
etmede
kullanılan bir ilaçtır.
NEOTİGASON,
cildin
kalınlaşması
ve
pullanarak
dökülmesi
ile
karakterize
olan
cilt
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Bu cilt hastalıkları:
Vücudun değişik bölgelerinde yaygın şekilde görülen sedef
hastalığı (psöriyazis)
Cildin kuru ve balık cildine benzer şekilde pullarla kaplanması
(iktiyozis)
Ciddi ve diğer tedavilere dirençli keratinizasyon bozuklukları
(Darier hastalığı)
Cildinizin daha normal büyümesine yardım ederek etkisini gösterir.
NEOTİGASON her biri 25 mg asitretin içeren, gövdesi sarı, kapağı
kahverengi, üzerinde
siyah baskı mürekkebi ile 25 ve “actavis” yazan sert jelatin
kapsül şeklindedir. Bir kutu 30
veya 100 adet kapsül içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı s
Belgenin tamamını okuyun
