NEOSET 3 MG/3 ML IV INFUZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
16-06-2017
Aktif bileşen:
granisetron hcl
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A04AA02
INN (International Adı):
granisetron hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
granisetron
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALĐMATI
NEOSET 3 MG / 3ML Đ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her bir 3 ml’lik ampul, 3 mg granisetron’a
eşdeğer 3.36 mg granisetron HCl
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum
hidroksit/hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEOSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEOSET’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEOSET, damar içine uygulanan, ampul formunda bir ilaçtır. Renksiz,
kokusuz, homojen,
partikül içermeyen bir çözelti görünümündedir.
•
NEOSET,
3
ml’lik
cam
ampullerde,
kullanma
talimatını
da
içeren
karton
kutularda
ambalajlanır. Her bir ambalajda 1 ampul veya 5 ampul bulunabilir.
•
NEOSET
“5-HT
3
reseptör
antagonistleri”
veya
“anti-emetikler”
(bulantı
ve
kusmayı
önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron
adlı etkin maddeyi
içermektedir.
•
NEOSET kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan
kaynaklanan bulantı
ve
kusmanın
(kendini
kötü
ve
hasta
hissetme)
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
NEOSET 3 mg / 3 ml i.v. infüzyon için çözelti içeren ampul
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her bir 3 ml’lik ampul, 3 mg granisetron’a eşdeğer 3.36 mg
granisetron HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür ..................... 27 mg
Sodyum hidroksit ................ (pH 5.3’e ayar için)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Đnfüzyon için çözelti içeren ampul
Renksiz, kokusuz, homojen, partikül içermeyen çözelti.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEOSET yetişkinlerde;
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın önlenmesi
ve tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
NEOSET
kemoterapi
ve
radyoterapiye
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
gecikmiş
bulantı
ve
kusmanın önlenmesinde endikedir.
NEOSET 2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya
çıkan akut bulantı ve
kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) NEOSET dozu kemoterapiye başlamadan önce
yavaş i.v.
enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak
kemoterapiye başlamadan 5 dakika
önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ye
seyreltilmelidir.
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) NEOSET dozu yavaş i.v. enjeksiyon olarak
veya infüzyon
sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ye
seyreltilmelidir. Ek NEOSET tedavi edici dozları, gerekli ise en az
10 dakikalık aralarla
uygulanabilir.
2/10
Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg NEOSET
infüzyonları 3 kereye kadar
uygulanabilir.
24
saatlik
süre
içinde
uygulanan
maksimum
NEOSET
dozu,
9
mg’ı
aşmamalıdır.
Adrenokortikal s
Belgenin tamamını okuyun
