NEORECORMON 3000 IU ENJEKSİYONA HAZIR ŞIRINGA, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
23-08-2019
Aktif bileşen:
erythropoietin
Mevcut itibaren:
ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
ATC kodu:
B03XA01
INN (International Adı):
erythropoietin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
eritropoietin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-05-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
BİTİRON 50 MCG/12.5 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
L-triiodotironin sodyum (T3)
12.5
mcg/tablet
L-tiroksin sodyum (T4)
50
mcg/tablet
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz (sığır sütü kaynaklı), nişasta, PVP K-30, alkol,
magnezyum
stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİTİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİTİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİTİRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİTİRON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİTİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİTİRON, 50 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
BİTİRON,
etkin madde olarak L-tiroksin sodyum (T4) ve L-triiodotironin sodyum
(T3) içerir
ve tiroid hormonları olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır.
BİTİRON;
•
İyot eksikliğine bağlı olmaksızın görülen tiroid bezinin
büyümesi ve tiroid hormonu
eksikliği (uzun süren tiroid hormonu eksikliği ve vücut
ısısında aşırı düşüş, miksödem
diye adlandırılan ve iyot eksikliğine bağlı olarak doğuştan
vücut ve zeka gelişiminde
gerilik) tedavisinde,
•
Hipofizden salgılanan tiroid uyarıcı hormon (TSH) olarak
adlandırılan hormonunun
baskılanması amacıyla,
2 / 6
•
Tiroid bezinin az ge
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİTİRON 50 mcg/12.5 mcg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
L-triiodotironin sodyum (T3)
12.5
mcg/tablet
L-tiroksin sodyum (T4)
50
mcg/tablet
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 70.0
mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Basit (ötiroid ) guatr ve her türlü etiyolojiye sahip hipotiroidizm
(miksödem, kretinizm
ve her yaştaki hastalarda görülen basit hipotiroidizm) tedavisinde
(subakut tiroidin
iyileşme evresinde görülen geçici hipotiroidizm hariç),
•
Hipofizer TSH supresyonu amacıyla,
•
Primer atrofi ve tiroid bezinin kısmen ya da bütünüyle eksik
olduğu durumlarda,
•
Tiroid supresyon testinde diagnostik amaçla,
•
Operasyon sonrası tekrarlamayı önlemek amacıyla,
•
Fonksiyonel yetmezliğe bağlı primer hipotiroidizmde,
•
Tiroiditte,
•
Sekonder veya tersiyer hipotiroidizmde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Basit guatr, tiroidit ve postoperatif tekrarı önleme tedavisinde
günde 1 tablet ile başlanır ve doz
günde 4 tablete kadar arttırılabilir.
Hipotiroidizm tedavisi: ½ tablet ile başlanmalı ve her 2-3 haftada
bir, ¼ tablet arttırılmalıdır.
Uzun süreli miksödem (özellikle de kardiyovasküler harabiyet söz
konusu ise) durumlarında
doz dikkatle ayarlanmalıdır. Böyle durumlarda; ¼ tablet ile
başlamalı ve günlük maksimum
doz 100-200 mikrogram Tiroksin (T4) olacak şekilde düzenlenmelidir.
Tedavinin ilk dört
haftası sonunda klinik ve laboratuar tetkiklerine göre preparatın
dozu yeniden ayarlanmalıdır.
2 / 7
Miksödem koması: Ani müdahale gerektiren bu durumda ilk seçenek
i.v. tedavidir. Klinik
tablo stabilize edilince oral tedaviye geçilebilir.
Tiroid supresyon tedavisi: Tiroid hormonunun fizyolojik olarak
üretilenden daha fazla alınması
endojen hormon üretimi
Belgenin tamamını okuyun
