Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
2014-01-08
1/8 KULLANMA TALİMATI NEOGABA 75 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 75 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172ii). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti_ ğ _inizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEOGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEOGABA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEOGABA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEOGABA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEOGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEOGABA 75 mg kapsül, kırmızı-beyaz, sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 75 mg pregabalin içerir, 14 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. NEOGABA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kulla Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: NEOGABA 75 mg kapsül 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM: ETKIN MADDE: Pregabalin 75 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 8.75 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3 . FARMASÖTİK FORM: Oral kullanım için kapsül. Kırmızı-beyaz renkli, sert jelatin kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI NEOGABA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI NEOGABA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU NEOGABA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI NEOGABA fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. 2 YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. NEOGABA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip ede Belgenin tamamını okuyun