NEOFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SUDAKI ÇÖZELTİSİ 1000 ML PP TORBA (SETLI)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-03-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
21-03-2016
Aktif bileşen:
electrolytes with carbohydrates
Mevcut itibaren:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
electrolytes with carbohydrates
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-04-12
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU (MEDIFLEKS TORBADA)
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözelti:
Dekstroz monohidrat:
5 g
Sodyum klorür:
0.60 g
Sodyum laktat:
3.1 g
Potasyum klorür:
0.03 g
Kalsiyum klorür:
0.02 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):
-
Sodyum: 130 (130)
-
Klorür: 109 (109)
-
Potasyum: 4 (4)
-
Laktat: 28 (28)
-
Kalsiyum: 3 (1.5)
Çözeltinin pH'ı 4.0-6.5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
Çözelti berraktır ve partikül içermez.
Ozmolarite: yaklaşık 555 mOsm/l
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İzotonik
konsantrasyondaki
elektrolitlerin
yetersiz
olduğu,
ekstraselüler
sıvı
tedavisinde ya da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin
restorasyonu amacıyla.
-
Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim
replasman tedavisi
amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte).
-
Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesi ya da idamesinde
ve/veya
hafif-orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz infüzyon hızı ve uygulama süresi, kullanıldığı
endikasyona, hastanın
yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-baz
dengesine) ve birlikte uygulanan
tedaviye ve hastanın tedaviye verdiği klinik ve laboratuvar yanıta
göre hekim tarafından
ayarlanır.
Uygulanacak
doza,
infüzyon
hızı
ve
süresine
intravenöz
sıvı
tedavisinde
2
deneyimli bir hekim karar vermelidir.
Önerilen doz:
Kan
hacmini
restore
etmek
için
kaybedilen
miktarın
3-5
katı
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU gerekir.
Erişkinler: 500 - 3000 ml /gün
Bebek ve çocuklar:
-
0-10 kg
: 100 ml/kg/gün
-
10-20 kg : 1000 ml + 10 kg üzeri her kilo için 50 ml/gün
-
> 20 kg
: 1500 ml + 20 kg
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA
TALiMATI
%s
DEKSTROZ
LAKTATLT
RTNGER
SOLUSYONU
(MEDTFLEKS
TORBADA)
Damar
igine
uygulanrr.
Etkin
madde:
Her
bir
litre
grizelti
50
gram
glukoz
(dekstroz
monohidrat),
6
gram
sodyum
kloriir,
3.1
gram
sodyum
laktat,
0.3
gram
potasyum
kloriir
ve
0.2
gramkalsiyum
kloriir
igerir.
Yardtmu
maddeler:
Hidroklorik
asit, sodyum
hidroksit
ve
steril enjeksiyonluk
su
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER SOLUSYONU
nedir
ve
ne
igin
kullarulr?
2.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER
SOLUSYONU'nu kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER
SOLUSYONU
nastl
kullaruhr?
4.
Olav
yan
etkiler
nelerdir?
5.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER
SOLUSYONU'nut
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER
SOLT}SYONU
nedir
ve ne
igin
kullanrlrr?
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RINGER
SOLUSYONU,
glukoz
(dekstroz
monohidrat)
ve
viicudun temel
yapr
taqlan olan
elektrolitleri
(sodyum,
potasyum,
kalsiyum,
klortr
ve laktat)
igeren
ve damar
igi
yoldan
uygulanan
bir
qozeltidir.
Glukoz,
viicudun enerji
kaynaklanndan
biridir.
Bu
infiizyon
g
Belgenin tamamını okuyun
