NAVOBAN 5 MG 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
tropisetron
Mevcut itibaren:
ALKOPHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A04AA03
INN (International Adı):
tramadol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
günübirlik cerrahi
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-09-09
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
NAVOBAN 5 MG/5 ML AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR / AğIZ YOLU ILE ALINIR (SADECE ÇOCUKLARDA)
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 5.64 mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza
eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit, asetik asit, sodyum asetat, sodyum klorür,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ NAVOBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ NAVOBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ NAVOBAN’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAVOBAN, tropisetron hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her ampul 5.64
mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza eşdeğer) içerir. Ampuller, intravenöz (damar
içi) uygulama içindir ve içinde renksiz ila çok hafif kahverengi-sarı arası berrak bir çözelti
içerir
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAVOBAN 5 mg/5 ml ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
1 steril ampulde (5 ml);
Tropisetron hidroklorür
5.64 mg (5 mg tropisetron baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
15.9 mg
Sodyum klorür
37.5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril ampul.
İ
ntravenöz uygulama için sulu bir çözelti içeren cam ampul içinde renksiz ile çok hafif
kahverengi-sarı arası berrak bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser kemoterapisinin neden olduğu bulantı ve kusmaların önlenmesi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
ERIşKINLER
NAVOBAN için günde 5 mg’lık 6 günlük bir dozaj şeması önerilir. Birinci gün kanser
kemoterapisine başlanmadan kısa bir süre öncesinde ya infüzyon (1 ampul, normal serum
fizyolojik gibi yaygın olarak kullanılan infüzyon solüsyonu, Ringer solüsyonu, %5 glukoz
veya %5 levuloz gibi bir infüzyon sıvısıyla sulandırılır) veya yavaş enjeksiyonla (1 dakikadan
daha kısa sürmeyecek şekilde) intravenöz olarak verilir, bunu 2.-6. günlerde oral uygulama
izler.
Eğer tropisetron tek başına yeterli antiemetik kontrol sağlayamıyorsa, terapötik etkinliği
deksametazon ile artırılabilir.
UYGULAMA şEKLI:
Ampuller, bir sağlık personeli tarafından damar içine zerk edilir.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARA
Belgenin tamamını okuyun
