NAPROSYN 500 MG SUPOZITUAR, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2024
Aktif bileşen:
naproksen
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE02
INN (International Adı):
naproxen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naproxen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NAPROSYN 500 MG SUPOZITUVAR
MAKAT YOLUYLA (REKTAL YOL) KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir supozituvar 500 mg naproksen içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Witepsol E 75, Witepsol W 35.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAPROSYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAPROSYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAPROSYN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAPROSYN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAPROSYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NAPROSYN etkin madde olarak naproksen içeren, fitil formunda bir
ilaçtır.
•
NAPROSYN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap
giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
•
NAPROSYN, 10 supozituvarlık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
NAPROSYN;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların
tedavisinde iltihap gi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPROSYN 500 mg supozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen
500 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
Beyaz, homojen, mermi şeklinde düzgün supozituvarlar.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteroartrit ve ankilozan spondilitin akut
alevlenmeleri ile akut gut artriti, akut
kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en
kısa sürede, etkili en düşük
doz kullanılarak en aza indirilebilir.
Yetişkinlerde:
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit:
Günlük doz 500 - 1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2
defada alınması şeklindedir,
alternatif olarak tek doz alınır. Aşağıdaki durumlarda;
1. Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri
olanlarda,
2.
Yüksek
dozda
kullanılan
başka
bir
antiromatizmal
ilaçtan
NAPROSYN’e
geçilmesi
düşünüldüğü durumlarda,
3. Ağrının baskın semptom olduğu osteoartrozda, akut faz için
günde 750 mg veya 1 g yükleme
dozu önerilir.
Akut gut:
Farklı formlarda bulunan 250 mg’lık naproksen kullanılarak 750 mg
tek seferde, ardından atak
geçene kadar her 8 saatte bir 250 mg kullanılır.
2
Akut kas-iskelet sistemi ağrıları ve dismenore:
Başlangıçta 500 mg alınır, sonrasında ihtiyaç duyulması
halinde 250 mg’lık naproksen farklı
formlarda 6-8 saatlik arayla kullanılır. İlk günden sonra maksimum
günlük doz 1250 mg‘dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Renal
veya
hepatik
yetmezliği
olan
hastalarda
daha
düşük
bir
doz
düşünülmelidir.
NAPROSYN,
başlangıç
kreatinin
klirensi
dakikada
30
ml’nin
altında
olan
hastalarda
kontrendikedir çü
Belgenin tamamını okuyun
