NAC 900 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-05-2023
Aktif bileşen:
asetilsistein
Mevcut itibaren:
BASEL KİMYEVİ MAD. VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB01
INN (International Adı):
acetylcysteine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-10-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NAC 900 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 900 mg asetilsistein içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, sorbitol (E420), aspartam
(E951),
sodyum klorür ve limon aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NAC NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NAC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. NAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAC, beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir.
NAC, 20 efervesan tablet,
silika jelli kapak ile kapatılmış plastik tüp ambalaj içerisinde
piyasaya sunulmaktadır.
NAC suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir
ilaçtır.
NAC etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino
asit olan sistein türevi bir
ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
NAC
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(Balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (Bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (Solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (Balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz p
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAC 900 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
900 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420)
790 mg
Aspartam (E951)
45 mg
Sodyum hidrojen karbonat
800 mg
Sodyum klorür
40 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAC,
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması
gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda NAC 900 mg efervesan tablet
için öngörülen dozaj
aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
14 yaş üzeri adolesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 kez 1
efervesan tablet uygulanır:
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4
saatte bir 70 mg/kg
(toplam 17 doz) olarak önerilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa NAC, nazogastrik tüple
verilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
Bir bardak suda eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden
içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
NAC yemeklerden sonra alınmalıdır.
Bol sıvı alımı NAC’ın mukolitik etkisini destekler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve
etkililiği araştırılmam
Belgenin tamamını okuyun
