NAC 200 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2019
Aktif bileşen:
asetilsistein
Mevcut itibaren:
BASEL KİMYEVİ MAD. VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB01
INN (International Adı):
acetylcysteine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NAC 200 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 200 mg asetilsistein içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikronize monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat, aspartam
(E951), kollidon, sodyum klorür ve limon aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3. NAC NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NAC’IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAC
beyaz,
yuvarlak
efervesan
tabletlerdir.
20
efervesan
tablet
polietilen
kapak
polipropilen
tüp
ambalaj
içerisinde
ve
karton
kutuda
kullanma
talimatı
ile
beraber
ambalajlanır.
NAC
suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
NAC etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino
asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
NAC
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu
salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik
(balgamı, mukusu parçalayan)
bir ilaç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAC 200 mg Efervesan Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
356 mg
Mikronize monosodyum sitrat
799 mg
Sodyum klorür
40 mg
Aspartam (E951)
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak tabletler.
Çentikli tablet kırılmadan uygulanmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAC yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda NAC 200 mg efervesan tablet
için öngörülen dozaj
aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
14 yaş üzeri adolesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 2–3 defa 1
efervesan tablet (Günde
400 mg–600 mg asetilsistein).
6–14 yaş arası çocuklarda: Günde 2 defa 1 efervesan tablet
(Günde 400 mg asetilsistein).
2–5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg–300 mg asetilsistein.
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam
17 doz) olarak
uygulanır.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa NAC, nazogastrik tüple
verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
NAC 200 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda
eritilerek bekletilmeden
içilmelidir. NAC 200 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi
sıvı alımıyla artmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğ
Belgenin tamamını okuyun
