N-FESS 10 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
02-09-2023
Aktif bileşen:
montelukast sodyum
Mevcut itibaren:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DC03
INN (International Adı):
montelukast Sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
montelukast
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-12-22
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
N-FESS
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir),
kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, kolloidal
silikon dioksit, sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit, titanyum dioksit,
magnezyum stearat, polivinil
alkol, polietilen glikol, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_N-FESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_N-FESS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_N-FESS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
N-FESS
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur.
N-FESS, l
ökotrienleri engelleyerek astım
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxM0FyQ3NRYnUySHY3Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
N-FESS
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast
10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
90 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Somon renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
N-FESS 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
N-FESS 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal
alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
N-FESS 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli
kronik idiopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
N-FESS günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 _
yaş
_ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik
rinit _
Alerjik rinit için N-FESS günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxM0FyQ3NRYnUySHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxM0FyQ3NRYnUySHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 14
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
kaplı tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastala
Belgenin tamamını okuyun
