MYDFRIN %2.5 STERİL GÖZ DAMLASI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-07-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
24-07-2015
Aktif bileşen:
fenilefrin hidroklorür
Mevcut itibaren:
ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.
ATC kodu:
S01FB01
INN (International Adı):
pseudoephedrine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
pse
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
MYDFRIN %2.5 STERIL GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 25 mg/ml fenilefrin hidroklorür
_YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür solüsyonu,
sodyum bisülfit, disodyum edetat
(dihidrat), borik asit, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit
(pH ayarı), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MYDFRIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MYDFRIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _
_3.MYDFRIN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MYDFRIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MYDFRIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MYDFRIN midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan)
ve sikloplejikler
(gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak
adlandırılan ilaç grubundan fenilefrin
adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
MYDFRIN renksiz berrak bir çözeltidir. 5 ml oftalmik çözelti
ihtiva eden plastik şişe
içerisinde sunulmaktadır.
MYDFRIN, özellikle göz iltihaplarında
teşhis veya tedavi amacıyla göz bebeği büyümesini
sağlamak için kullanılır. Ayrıca, göz dibi muayenesi gibi
işlemlerin yanı sıra daha birçok
gözle ilgili cerrahi işlemlerde de teşhis
amaçlı kullanılmakt
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYDFRIN
% 2.5 steril göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenilefrin hidroklorür
25 mg/ml
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Renksiz berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MYDFRIN teşhiş veya tedavi amacıyla pupil dilatasyonunu
sağlamak üzere kullanılır.
Vazokonstriktör dekonjestan ve midriyatik olarak aşağıdaki
endikasyonlara uygulanır:
üveyitlerde yırtılma veya posterior sineşi oluşumunu önlemek
veya geciktirmek amacıyla,
oftalmik cerrahi girişimlerden önce veya post-operatif dönemlerde,
siklopleji olmaksızın
refraksiyonda. MYDFRIN
ayrıca, fundoskopilerde, diğer teşhis amaçlı girişimlerde
midriyatik
olarak kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya
gözkapaklarının hafifçe
kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların
sistemik absorpsiyonunu
azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
VAZOKONSTRIKSIYON VE PUPIL DILATASYONU:
MYDFRIN
®
, siklopleji olmaksızın pupillanın çabuk ve güçlü
dilatasyonunda ve kapiller
yatağın konjesyonunun azaltılmasında uygulanır. Bu uygulamada,
öncelikle bir damla uygun
bir topikal anestetik damlatılabilir ve takiben birkaç dakika
içinde bir damla MYDFRIN
üst
limbusa damlatılır. Anestetik lakrimasyon ile batmayı ve sonucunda
çözeltinin dilüsyonunu
önler. Bazen uygulamayı bir saat sonra tekrarlamak gerekebilir,
tekrar topikal anestetik
uygulaması yapılmalıdır.
ÜVEIT: POSTERIOR SINEŞI:
Üveit vakalarında MYDFRIN, sineşi varlığında veya sineşi
oluşma ihtimalinde uygulanabilir.
Sineşi
Belgenin tamamını okuyun
