MUSFIXA 4 MG KAPSÜL, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-11-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
04-11-2015
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
M03BX05
INN (International Adı):
tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-12-02
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
MUSFİXA 4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•_ETKIN MADDELER _
_: _Her bir kapsülde 4 mg Tiyokolşikosid
•_YARDIMCI MADDELER : _Laktoz monohidrat, mısır
nişastası, magnezyum stearat, jelatin.
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna
bakabilirsiniz.”
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSFİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSFİXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. MUSFİXA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSFİXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSFİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSFİXA, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda,
blisterde 20 ve 28 kapsül bulunmaktadır. Sarı homoje
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSFİXA 4 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid 4
mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 222.85
mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Sarı homojen toz içeren kapağı ve gövdesi
şeffaf renkli 2 numara sert jelatin kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI
MUSFİXA, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg
dozda kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2 kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben
diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYO
Belgenin tamamını okuyun
