MUSFIXA 4 MG/2ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2015
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
M03BX05
INN (International Adı):
tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
MUSFİXA 4 MG/2 ML IM AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid_ _
• _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su_ _
_ _
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna
bakabilirsiniz.”
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK
_
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _MUSFİXA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _MUSFİXA_'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. _MUSFİXA_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _MUSFİXA_'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSFİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSFİXA, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml'lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir.
Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların
raporlanması”
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSFİXA 4 mg/2 ml IM ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Sarı renkli partikül içermeyen berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40
dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M) uygulanır.
2 / 8
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSFİXA'nın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCORİL, güvenlik endişel
Belgenin tamamını okuyun
