MUSCORIL 4 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
29-05-2021
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
M03BX05
INN (International Adı):
tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
|
5
KULLANMA TALİMATI
MUSCORİL 4 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir enjeksiyonluk çözeltide 4 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.MUSCORİL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MUSCORİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCORİL, 2 mL’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her
bir kutuda 2 mL’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
2. MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız,
•
16 yaşından küçükseniz.
•
Kas güçsüzlüğünüz varsa (düşük kas kütlesi);
MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde do
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
|
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCORİL 4 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
2 ml’lik renksiz, baskılı cam ampul içinde berrak sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCORİL’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCORİL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCORİL’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
2
|
8
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk
doğurma
potansiyeli
olan
ve
etkili
kontrasepsiyon
kullanmayan
kadınlarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6).
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Klinik
Belgenin tamamını okuyun
