MUSCOMED 8 MG KAPSÜL ,10 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-03-2023
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BX05
INN (International Adı):
tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-01-05
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
TİOWELL 8 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
magnezyum
stearat, titanyum dioksit (E 171), jelatin (sığır jelatini).
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ kullandığınızı söyleyiniz_
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİOWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TİOWELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TİOWELL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TİOWELL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİOWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOWELL,
kapsül
formunda
olup
8
mg
tiyokolşikosid
etkin
maddesini
içerir.
Her bir
kutuda, blisterde
10
ve
14 kapsül bulunmaktadır. Beyaz opak renkli her bir kapsül, sarı
renkli toz içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Z1AxM0FySHY3Q3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/7
TİOWELL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TİOWELL,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOWELL 8 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
219.35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkte opak kapsül, sarı renkli toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
TİOWELL, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Z1AxM0FySHY3Q3NRZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TİOWELL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TİOWELL güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda
Belgenin tamamını okuyun
