MUSCOFLEX DUO %0.25+%1.16 JEL, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
05-06-2020
Aktif bileşen:
diklofenak dietilamonyum, tiyokolsikosid
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BX55
INN (International Adı):
diclofenac dietilamonyum, tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
MUSCOFLEX DUO %0.25 + %1.16 JEL
DERI YÜZEYINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel;
11,6
mg
diklofenak
dietilamonyum
(10
mg
diklofenak
sodyuma
eşdeğer)
ve
2,5
mg
tiyokolşikosid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980 NF, sodyum hidroksit, mentol kristali, propilen glikol,
etil
alkol, trietanolamin, saf su
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, _
_ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCOFLEX DUO etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum ve
tiyokolşikosid içeren, jel
formunda bir ilaçtır.
MUSCOFLEX
DUO
_ _
topikal
(bölgesel)
kullanılan
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
MUSCOFLEX DUO
_ _
30 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
MUSCOFLEX DUO aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde
kullanılır.
•
Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde
•
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
2/5
•
Eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun
iltihabı (periartrit),
kas, kiriş iltihabı (tendinit), kas
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCOFLEX DUO %0.25 + %1.16 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gr jel;
Diklofenak dietilamonyum
11,6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
Tiyokolşikosid
2,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Sarı renkli, homojen jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUSCOFLEX DUO aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde
endikedir.
-
Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde
-
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
-
Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit
-
Vertebral kolonun ağrılı sendromları
-
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
3–4 defa uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Haricen kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemekle birlikte ilacın
tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği
olan hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCOFLEX DUO’nun 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği ile ilgili yeterli
veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
MUSCOFLEX
DUO,
diklofenaka,
tiyokolşikoside
veya
içerdiği
yardımcı
maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda,
•
Asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile astım
atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiyonlar veren hastalarda,
•
Gevşek-paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda,
•
Kanama problemi o
Belgenin tamamını okuyun
