MULTİSEF 750 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
22-06-2021
Aktif bileşen:
sefuroksim sodyum
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
cefuroxime sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
KULLANMA TALİMATI
MULTİSEF
®
750 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda,
750 mg sefuroksime
eşdeğer miktarda
789 mg sefuroksim
sodyum bulunur. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL
başına 125 mg sefuroksim elde
edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Bulunmamaktadır.
Çözücü Ampul: Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MULTİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MULTİSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MULTİSEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MULTİSEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MULTİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİSEF 750 mg IM/IV, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 6
mL enjeksiyonluk su içeren
çözücü ampulden oluşmaktadır.
Enjeksiyonluk çözelti tozu; sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz
tozdur.
Çözücü (Enjeksiyonluk su); Renksiz, berrak sıvı.
Uygulama için hazırlandığında hafif opak, açık sarı ila amber
rengi bir süspansiyon veya çözelti
halini alır.
MULTİSEF, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİSEF
®
750 mg IM/IV enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her bir flakon,
Sefuroksim Sodyum………………………..…......789 mg (+ %5
ekses)
_(Sefuroksim eşdeğer…._
………………………....…
_750 mg)_
Bir çözücü ampul 6 mL enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon;
Beyaz ya da hemen hemen beyaz toz halindedir.
Çözücü;
Renksiz, berrak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİSEF,
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar
dahil),
_Klebsiella spp., _
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin etken
olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
2.
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis_
ve
_Haemophilus influenzae kaynaklı_
otitis media,
_Staphylococcus aureus_
kaynaklı sinüzit.
3.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli _
ve
_Klebsiella spp._
4.
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp_
. ve
_Enterobacter spp._
5.
Septisemi:
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus _
_pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp._
6.
Menenjit:
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar
dahil),
_Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus _
(penisilinaz üreten ve penisilinaz
üretmeyen suşlar).
7.
Gonore: Kadınlarda ve erkeklede
_Nei
Belgenin tamamını okuyun
