MUKOZERO %4 SURUP HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 40 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
16-06-2014
Aktif bileşen:
acetylcysteine
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
R05CB01
INN (International Adı):
acetylcysteine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-06-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MUKOZERO %4
ŞURUP HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
100 ML, 40 G (PEDIATRIK KULLANIM IÇIN) VE 150 ML, 60 G
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol (E420), beta siklodekstrin,
disodyum EDTA, sodyum metil
parahidroksi benzoat (E219),
sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), beta karoten
(E160),
sodyum sitrat dihidrat, portakal aroması._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu k_
_ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
B
U KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
• _MUKOZERO _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
• _MUKOZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
• _MUKOZERO _
_NASIL KULLANILIR? _
•
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
• _MUKOZERO’NUN _
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _ _MUKOZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
MUKOZERO’nun
etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır.
Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki
gösterir.
MUKOZERO %4 150 ml
şurup hazırlamak
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUKOZERO %4
Şurup Hazırlamak için Granül
100 ml, 40 g (pediatrik) ve 150 ml, 60 g
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml'de,
Disodyum EDTA
0.36 mg
Sodyum metil parahidroksi benzoat (E219) 4.93 mg
Sodyum propil parahidroksi benzoat (E217) 1.06 mg
Sodyum sitrat dihidrat
63.33 mg
Sorbitol (E420)
1653.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup hazırlamak için granül
Görünüş: Sulandırıldıktan
sonra opak görünümlü ve açık
turuncu – turuncu renkli şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUKOZERO,
yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mukolitik olarak kullan
ımı
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı
kolaylaştırmak amacıyla;
Yaş grubu
Uygulama şekli
Her defada
uygulanacak miktar
Toplam günlük doz
0 -
2 yaş
Sabah, akşam
2.5 ml (1/2 ölçek)
200 mg/5 ml/gün
2 -
7 yaş
Sabah, akşam
5 ml (1 ölçek)
400 mg/10 ml/gün
7
yaşından büyük
çocuklar ve erişkinler
Sabah, öğlen, akşam 5 ml (1 ölçek)
600 mg/15 ml/gün
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70
mg/kg (17 doz) olarak
uygulanır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sa
Belgenin tamamını okuyun
