MUCOPLUS 1200 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2016
Aktif bileşen:
asetil sistein
Mevcut itibaren:
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R05CB01
INN (International Adı):
acetyl cysteine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-02
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MUCOPLUS
® 1200 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 1200 mg asetilsistein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat, aspartam (E951),
povidon, sodyum klorür ve limon aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUCOPLUS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MUCOPLUS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MUCOPLUS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MUCOPLUS_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUCOPLUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUCOPLUS
®
; 20 (1 x 20) efervesan tablet içeren; silikajelli kapak ile
kapatılmış plastik tüp
içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
sunulmaktadır. Her bir efervesan
tablet, beyaz, yuvarlak ve düz yüzeylidir.
MUCOPLUS
®
suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
2
MUCOPLUS
®
etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino
asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUCOPLUS
®
yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyo
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUCOPLUS
®
1200 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
1200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Monosodyum sitrat
1230 mg
Aspartam (E951)
45 mg
Sodyum hidrojen karbonat
570 mg
Sodyum klorür
60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUCOPLUS
®
,
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka
şekilde
önerilmediği
durumlarda
MUCOPLUS
®
1200
mg
efervesan
tablet
için
öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;
•
Günde 1 kez 1 efervesan tablet uygulanır:
2
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200-300 mg asetilsistein
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
•
Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise;
4 saatte bir
70mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOPLUS
®
, nazogastrik tüple verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
Bir bardak suda eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden
içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
MUCOPLUS
®
yemeklerden sonra alınmalıdır.
Bol sıvı alımı MUCOPLUS
®
’ın mukolitik etkisini destekler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güven
Belgenin tamamını okuyun
