MUCOFIX 1200/400 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-05-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
27-05-2016
Aktif bileşen:
asetilsistein, doksofilin
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DA
INN (International Adı):
acetylcysteine doksofil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA
TALiMATI
MUCOFiX
12001400
mg
efervesan
tabtet
Alrz
yolu
ile ahnrr.
Etkin
madde:
Her
bir
efervesan
tablet
1200
mg asetilsistein
ve 400
mg
doksofilin
igerir.
;
Yardrmcr
maddeler:
Povidon,
sukraloz
(E
955),
monosodyum
sitrat,
sodyum
hidrojen
karbonat,
sodlum
karbonat
anhidrus,
trisodyum
sitrat
anhidrus,
bdfiirtlen
aromasr
ve
kayrsr
aromasr
igermektedir.
Bu
ilacr
kullanmaya
baElamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATTNT
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
'
Bu
kullanma
talimatmt
saklaymrz.
Daha sonra
rekrar
okumaya
ihtiyag
duyabitirsiniz.
.
E{er
ilave
sorulanntz
olursa,
hitfen
doloorunuza
veyq
eczactnrzct
daruSmtz.
.
Bu
ilaq
kisisel olarak
sizin
igin
reqete
edilmistir,
bagkalanna
vermeyiniz.
'Bu
ilacm
kullarumt
strasmda,
dohora
teya
hastaneye
gittifiinizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
an&lmtz
t
s
dyl
eyini
z.
'Bu
talimatta
yaztlanlara
aynen
uyunuz.
ilaq
hakhnda
size
dnerilen
dozun
drsmda
yiiksek
veya
diisiik
doz
kullanmaymtz.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
LMIICOFLX
nedir
ve
ne
igin
kullan
r?
2.MIICOFIX'i
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3,MUCOFiXnas
kullarub?
4. OIau
yan
etkiler nelerdir?
5,
MUCOFiX'in
saklanmast
Baglklan
yer
almaktadlr,
1,
MUCOFiX
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
MUCOFIX,
efervesan
tablet
(suda g6ziinen
tablet)
etkin madde olarak sistein
(bir
amino
asit)
tiirevi
bir
ilag
olan asetilsistein
ve
ksantinler
denilen
bir
ilag
grubunun
iiyesi
olan
doksofilin
igermektedir.
Asetilsistein
balgam
sdkiicii, doksofilin
bronglan
gevgetici
iizelli[e
sahiptir.
MUCOFIX,
beyaz,
yuvarlak,
diiz
ytiaeyli
efervesan
tabletlerdir.
5,
10
ve 20
efervesan
tablet
strip
ambalaj ve karton
kutuda kullanma talimatr
ile
beraber
ambalajlamr.
MUCOFIX
astrm
ve
kronik
(uzun
siiren)
obstriiktif
(trkayrcr)
akciler
hastahgr
(KOAH)
tedavisinde
kullanrhr.
2.
MUCOFiX'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
MUCOX'iX'i
agafirdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
o
Asetilsistein,
doksofilin veya
MUCOFIX
igerifiindeki
herhangi
bir
maddeye
kargr
alerjiniz
varsa
r
Kalp
krizi
gegirdiyseniz
.
Tansiyonunuzdii$iikse
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KrsA
iiRiJN
Bir,cisi
r.nngnRi
rrnni
irRUNiiN ADr
MUCOFIX
12001400
mg
efervesan
tablet
z.
xer,irarir
vB
r.lNrirA.rin
eir,nsiMi
Etkin
madde:
Asetilsistein
1200,00
mg
Doksofilin
400,00
mg
Yardlmcr
maddeler:
Monosodyum
sitrat
2002,00
mg
Sodyum
hidrojen
karbonat
690,50 mg
Sodyum karbonat
anhidrus
405,00 mg
Trisodyum
sitrat
anhidrus
160,00
mg
Yardtmcr
maddeler igin
bd,liim
6.1'e
bakrnrz.
3.
FARMASoTiTTORVU
Efervesan
Tablet.
Beyaz,
yuvarlak,
diiz
yiizeyli
efervesan
tabletler.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
Terapdtik
endikasyonlar
Asetilsistein
doksofilin
kombinasyonu
bronqiyal
astlm
ve kronik
obstruktif
akciler
hastahlr
(KOAH)
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
qekli
Pozoloj
i/uygulama
srkll!r
ve
siiresi:
Doktor
tarafrndan
bagka
bir
gekilde
tavsiye
edilmedifi
takdirde,
yetigkinlerde
ve
14
yagrn
iistiindeki
gocuklarda
dnerilen
MUCOFIX
dozu
giinde
I
efervesan
tablettir.
Uygulama
Eekli:
MUCOFiX
bir
bardak
suda
eritildikten
sonra
bekletilmeden
icilmelidir.
Ozel
popiilasyonlara
iligkin
ek
bilgiler:
B6brek
yetmezliIi:
Asetilsisteinin
bdbrek
yetmezlipi
olan
hastalarda
giivenlili!i
ve
etkililifi
ara$trnlmamrStrr.
MUCOFIX'
doksofilin
igerilinden
dolayr bdbrek
hastahlr
olanlarda
dikkatli
kullanrlmaldrr.
Bdbrek
hastalfr
olanlarda
doksofilin
plazma
konsantrasyonlannrn
izlenmesi
iinerilmektedir.
Karaciler
yetmezlifi:
ilerlemig
karaoiler
yetmezlili
olan
(Child-Pugh
Klas
C)
hastalarda
asetilsisteinin
ortalama
eliminasyon
yarr
iimrii
uzar
ve klerens
azalrr
(Bkz.
Bdliim
4.4. ve
5.2.').
Karaciler
hastahlr
olanlarda
doksofilinin
de
yarr
6mrii
uzayabilecelinden
MUCOFiX
dozunun
azaltllmasl
gerekebilir.
Pediyatrik
popillasyon:
7-74
yaq
arasr
gocuklarda
MUCOFiX'in
bu
yaq
grubuna
uygun
dozunun
(600/200
mg)
kullanrlmasr
tinerilir.
Geriyatrik
popiilasyon
:
Asetilsisteinin
geriyatrik
hastalarda
giivenlilifi
ve
etkililili
aragtrnlmamr$trr.
MUCOFIX
yaqltlarda
dikkatli
kullanrlmaLdrr.
4.3.
Kontrendikasyonlar
MUCOFiX,
aqalrdaki
durumlarda
kontrendikedir:
-
Asetilsitein,
doksofilin
ya
da ilacrn
igerdili
herhangi
bir
maddeye kargr
bilinen
duya
Belgenin tamamını okuyun
