MOXDAY 400 MG FILM TABLET, 7 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
21-08-2019
Aktif bileşen:
moksifloksasin hcl
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA14
INN (International Adı):
ciprofloxacin HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2007-11-04
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MOXDAY
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet
400
mg
moksifloksasine
eşdeğer
436,4
mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon, laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz
sodyum,
talk,
magnezyum
stearat,
opadry
II
85G34784
pink
[talk,
polietilen
glikol,
lesitin (soya (E322)), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171),
kırmızı demir oksit (E172),
FD&C blue indigo carmin (E132)] içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MOXDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3. MOXDAY NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MOXDAY’IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOXDAY
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXDAY, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film
tabletin içinde
400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
MOXDAY’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
MOXDAY, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı da bakteri
öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve makrolid
dirençli bakteriler). Penisilin,
sefalosporin, aminoglikozid, m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXDAY
®
400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Moksifloksasin
400 mg (436,4 mg moksifloksasin hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus
199,6 mg
Lesitin (soya (E322))
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe, bikonveks film tabletler.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
MOXDAY de dâhil olmak üzere florokinolonlar, aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir.
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXDAY
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
MOXDAY de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOXDAY kullanımından kaçınılmalıdır.
MOXDAY
de
dâhil
olmak
üzere
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXDAY
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOXDAY, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
MOXDAY, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeks
Belgenin tamamını okuyun
