MOTIS 10 MG 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-01-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
21-01-2016
Aktif bileşen:
DOMPERIDON MALEAT
Mevcut itibaren:
DEVA
ATC kodu:
A03FA03
INN (International Adı):
THE MALEATE DOMPERIDO
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
domperidone
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MOTİS 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 10 miligram domperidon’a eşdeğer domperidon maleat içerir.
•
_ YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, sodyum lauril sülfat,
mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyeniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
▼
▼
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTİS 10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Domperidon maleat…………...12.72 mg (10 mg Domperidon’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
54.48 mg
Sodyum lauril sülfat
0.15 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü “Dm 10” yazılı, yuvarlak, bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTİS bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinler ve adolesanlar (12 yaşından büyük, 35 kg veya üzeri)
Günlük maksimum doz 30 mg olacak şekilde, günde üç defaya kadar 10 mg tabletlerden 1
adet.
Maksimum tedavi süresi genellikle 1 haftayı aşmamalıdır.
Domperidon erişkinlerde ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda
kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
2 / 13
UYGULAMA ŞEKLI:
MOTİS, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli olan en kısa süre için en
düşük etkili dozda kullanılmalıdır. Oral MOTİS’in yemeklerden önce alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi bir miktar gecikmektedir.
Hastalar
Belgenin tamamını okuyun
