MOTILIUM 1 MG/ML ORAL SUSPANSIYON, 200 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-09-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
23-09-2022
Aktif bileşen:
domperidone
Mevcut itibaren:
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A03FA03
INN (International Adı):
domperidone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
domperidone
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MOTILIUM 1 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir mL oral süspansiyon, 1 mg domperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol, mikrokristalize selüloz, sodyum karboksimetil selüloz,
metil
parahidroksibenzoat, polisorbat 20, propil parahidroksibenzoat, sodyum
sakarin, sodyum
hidroksit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOTILIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOTILIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOTILIUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOTILIUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOTILIUM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOTILIUM Oral Süspansiyon, her mililitresinde 1 miligram domperidon
içeren oral
süspansiyon formundadır.
Motilium Oral Süspansiyon, 200 mililitrelik şişeler içinde,
ölçekli pipetiyle birlikte piyasaya
sunulmaktadır.
•
MOTILIUM’un etkin maddesi olan domperidon, propulsifler adı verilen
bir ilaç grubuna
aittir.
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak
düzenlerler. Böylelikle midenin
boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek
borusuna doğru faaliyet göstermesi
engellenir.
•
MOTILIUM erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş üstü ve 35 kg üzeri)
mide bulantısı ve
kusma durumlarının tedavisinde kullanılır.
2.
MOTILIUM
’
U
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTILIUM 1 mg/ml oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Bir mL oral süspansiyon, etken madde olarak 1 mg domperidon içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Sorbitol
350 mikrolitre (455 mg)
Metil parahidroksibenzoat
1,8 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,2 mg
Sodyum karboksimetil selüloz
12 mg
Sodyum sakarin
0,2 mg
Sodyum hidroksit
0,01 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Beyaz homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTILIUM bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ve adölesanlar (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri):
_ _
Günlük maksimum doz 30 mL olacak şekilde, günde üç defaya kadar
10 mL (mL’sinde 1mg
domperidon içeren oral süspansiyon).
Maksimum tedavi süresi 1 haftayı aşmamalıdır.
Domperidon
sadece
(12
yaş
üstü
ve
35
kilogram
üzerindeki)
adölesan
ve
erişkinlerde
mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
MOTILIUM, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli
olan en kısa süre için
en düşük etkili
dozda kullanılmalıdır. Oral MOTILIUM’un yemeklerden önce
alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi
bir miktar gecikmektedir.
Hastalar her bir dozu planlanan zamanda almalıdır. Eğer planlanan
zaman geçmişse, unutulan
doz atlanmalıdır ve her zamanki planlanan doza kaldığı yerden
devam edilmelidir. Unutulan
dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
Ölçekli pipetin kullanımı için Bölüm 6.6’ya bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında domperidonun eliminasyon
yarı ömrü uzadığı için,
tekrarlanan uygulamalarda MOTILIUM dozunun sıklığı günde bir doz
veya iki doz olacak
şekilde düşür
Belgenin tamamını okuyun
