MOPEM 1 G IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-09-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
13-09-2019
Aktif bileşen:
meropenem trihidrat
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01DH02
INN (International Adı):
meropenem trihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
meropenem
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MOPEM 1 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
•
_ ETKIN MADDE: _
Her bir flakon
_ _
1.000 mg anhidr meropeneme eşdeğer 1.140 mg meropenem
trihidrat içerir.
•
_ YARDIMCI MADDE(LER): _
Anhidr sodyum karbonat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOPEM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOPEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOPEM’in ambalajı, 1 kutuda 1 adet flakon şeklindedir. Hastane
ambalajı: 1 kutuda 25 adet
flakon şeklindedir.
MOPEM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem
maddesini içeren bir
ilaçtır.
Bu
ilaç
vücudunuzda
ciddi
enfeksiyonlara
sebep
olabilecek
birçok
bakteriyi
öldürebilir.
MOPEM, akciğerlerde, idrar yolları ve böbreklerde, karında,
deride, beyinde (menenjit),
kadın üreme organlarında (doğumdan sonra oluşabilecek
enfeksiyonlar da dahil) ve bütün
vücudu
kapsayabilecek
kan
enfeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılır.
MOPEM
ayrıca
enfeksiyonlara
karşı
bağışıklıkları
düşük
olan
ve
enfeksiyonun
sebebi
bilinmeyen
bazı
hastalarda da kullanılır.
2
2. MOPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
MOPEM 1 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2.
KALİTATİF VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 1.000 mg anhidr meropenem’e eşdeğer
1.140 mg
meropenem
trihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Anhidr sodyum karbonat 208 mg
Bir flakon, beher gram meropenem (anhidr) için 90 mg (3,9 mmol)
sodyum
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz
Beyaz veya kirli beyaz renkte toz
4. KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
MOPEM yetişkinlerde ve çocuklarda, meropeneme duyarlı tek veya
birden fazla bakterinin
neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Pnömoniler ve hastanede edinilen pnömoniler
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
İntra-abdominal enfeksiyonlar
•
Endometrit ve pelvik enflamatuar hastalıklar gibi jinekolojik
enfeksiyonlar
•
Deri ve deri altı dokuya ait enfeksiyonlar
•
Menenjit
•
Septisemi
•
Febril nötropenisi olan
yetişkin hastalardaki
enfeksiyonlarda,
ampirik tedavi şeklinde
monoterapi veya anti-viral veya anti-fungal ajanlarla kombine edilerek
kullanılır.
MOPEM’in polimikrobiyal enfeksiyonların tedavisinde tek başına
veya diğer anti-mikrobiyal
ajanlarla kombine kullanıldığında etkili olduğu
kanıtlanmıştır.
Kistik fibrozisli ve kronik alt solunum yolu enfeksiyonu olan
hastalarda IV meropenem ya
monoterapi veya diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak etkili
bir şekilde kullanılmıştır.
Organizmanın eradikasyonu her zaman saptanmamıştır.
Nötropenili veya primer veya sekonder immün yetmezliği bulunan
pediatrik hastalarla ilgili bir
deneyim yoktur.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavinin dozu ve süresi, enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve
hastanın durumuna göre
belirlenmelidir.
ÖNERILEN GÜNLÜK DOZLAR
Pnömoni, idrar yolu enfeksiyonları, endometrit gibi jinekolojik
hastalıklar, deri ve deri altı doku
enfeksiyonlarında 8
Belgenin tamamını okuyun
