MONUROL 3 G GRANÜL İÇEREN SAŞE, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
14-09-2021
Aktif bileşen:
fosfomycin
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01XX01
INN (International Adı):
fosfomycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
suşlarının fosfomisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-08-20
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
MONUROL 3 G GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 8 g’lık saşe, 3 g fosfomisine eşdeğer 5,631 g fosfomisin
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mandalina esansı, portakal esansı, sakkarin, sukroz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MONUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONUROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONUROL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MONUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONUROL saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5,631
gram fosfomisin
trometamol içerir.
MONUROL,
enfeksiyona
(iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalık)
neden
olan
bakterileri
öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir.
MONUROL yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike
olmamış (başka bir
tablonun
eşlik
etmediği)
mesane
enfeksiyonlarının
tedavisinde
ve
yetişkin
erkeklerde
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2/6
transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek
prostattan parça alınması) profilaktik
(önleyici) olarak kullanılır.
MONUROL, 8 g granül içeren 1 adet saşe ambalaj içinde, karton
kutularda bulunur.
2.
MONUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MONUROL’Ü AŞAĞIDAKI DUR
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONUROL 3 g granül içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe;
Fosfomisin trometamol
5,631 g (3 g fosfomisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2,213 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti için granül
Beyaz, granüler, karakteristik mandalina kokulu toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONUROL aşağıdaki durumlarda endikedir;
•
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış
sistit tedavisi,
•
Yetişkin
erkeklerde
transrektal
prostat
biyopsisi
sırasında
perioperatif
antibiyotik
profilaksisi
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi
kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MONUROL;
•
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki (12 yaş üzerindeki) akut,
komplike olmamış sistit
tedavisinde tek doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır.
•
Transrektal prostat biyopsisi perioperatif antibiyotik profilaksisi
için girişimden 3 saat önce
1 doz (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 doz (3 g
fosfomisin) olarak kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MONUROL
içeriği
oda
ısısındaki
bir
bardak
suda
karıştırılarak
çözündürülür,
hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. MONUROL sulu çözeltisi
homojen ve donuk
renklidir (opelesan).
2/9
Yetişkin
kadın
ve
adölesan
kızlardaki
akut,
komplike
olmamış
sistit
tedavisinde
MONUROL aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya
2-3 saat sonra).
Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra
kullanılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dk) olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
(bkz.bölüm 4.3 ve 5.2)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 ya
Belgenin tamamını okuyun
