MONOKET 20 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
17-09-2013
Aktif bileşen:
isosorbide mononitrate
Mevcut itibaren:
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C01DA14
INN (International Adı):
isosorbide mononitrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
isosorbid mononitrat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MONOKET
®
20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_- ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 20
mg isosorbid mononitrat içerir.
_- YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, talk, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), patates
nişastası, mikrokristalin selüloz (Avisel pH 102), alüminyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MONOKET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MONOKET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MONOKET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MONOKET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. MONOKET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONOKET kalp hastalıklarında kullanılan, damarların genişlemesini sağlayan
(vazodilatör) ilaç grubuna (organik nitratlar) dahildir.
Tabletler beyaz ve yuvarlak şekilli olup, üst yüzü düz çentikli, alt yüzü kavislidir.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir. Bir kutu
20 tablet içerir.
MONOKET kalbin kılcal damarlarının (koroner) hastalığına bağlı olarak kalbin ye
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONOKET
®
20 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette
ETKIN MADDE:
İsosorbid-5- mononitrat
20.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
151.7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak tablet, üst yüzü düz çentikli, alt yüzü
kavisli
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Koroner arter hastalığında angina ataklarının önlenmesinde
-Kalp yetersizliğinin semptomik tedavisinde glikozit, diüretik ve arteryel
vazodilatörlerle kombine halinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından
başka şekilde önerilmediyse, günde 2 yada 3 kez 1 tablet
kullanılır.
MONOKET’i günde 2 yada 3 kez alan hastalarda ikinci doz birinci dozdan 8 saat
sonra alınmalıdır. Eğer doz günde 3 kez bir tablet ise, 6 saatte bir alınır. Bu alım şekli
6-8 saatlik serbest
nitrat periyodunun gerçekleştirilmesini sağlar.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden, bütün olarak bir bardak
su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Değişik derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına
gerek yoktur. Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalar için Bkz. 4.4. Özel
Kullanım Uyarıları ve Önlemleri Bölümü
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MONOKET’in pediyatrik hastalarda güvenlilik
ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek
Belgenin tamamını okuyun
