MOLIT 20 MG/ ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
13-12-2019
Aktif bileşen:
butylscopolamine
Mevcut itibaren:
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A03BB01
INN (International Adı):
butylscopolamine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
butylscopolamine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MOLİT 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her enjeksiyonluk çözeltinin ml’sinde 20 mg
hiyosin-N-butilbromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOL_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOL_İ_T’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOL_İ_T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOL_İ_T’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. MOLİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLİT spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her enjeksiyonluk çözeltinin l ml’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür
bulunur. 3, 6 ve 100 ampullük ambalajlarda, karton kutuda kullanıma
sunulmuştur.
•
MOLİT aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı
kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
2
Mide
Bağırsaklar
İdrar kesesi ve idrar yolları
Safra kanalları
Üreme organları
•
MOLİT teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında
(örneğin midenin ve on iki
parmak bağırsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi)
yapılırken) spazmların giderilmesi
için kullanılır.
2. MOLİT’İ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLİT 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
20 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür................................... 6 mg/ ml
Enjeksiyonluk su............................... 1 ml
Yardımcı maddeler için 6. l 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOLİT, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer ve
genito-üriner sistem
spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya
da tedaviye yönelik
girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
İntramüsküler, subkutan veya intravenöz yoldan bir ampul (20 mg)
uygulanır, eğer gerekli
ise yarım saat sonrasında bir ampul daha uygulanabilir. İntravenöz
enjeksiyon yavaş olarak
uygulanmalıdır (MOLIT nadir vakalarda kan basıncında belirgin
düşüş ve hatta şoka neden
olabilir). Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık tekrar
edilmesi gerekebilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
MOLIT, karın ağrısının nedenine ilişkin bir araştırma
yapılmadan, günlük bazda düzenli
olarak veya uzun periyodlar süresince kullanılmamalıdır.
2
UYGULAMA şEKLI:
MOLİT intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir.
MOLİT dekstroz veya %0,9’luk sodyum klorür enjeksiyonluk
solüsyonlarıyla seyreltilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65
yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş gru
Belgenin tamamını okuyun
