MOLCEF 400 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2021
Aktif bileşen:
sefiksim trihidrat
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD08
INN (International Adı):
cefixime trihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MOLCEF 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 400 mg sefiksime eşdeğer 447,67 mg
sefiksim
trihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz,
prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat ve Opadry 03F180011 White [hipromelloz,
titanyum dioksit
(E171), polietilenglikol].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOLCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOLCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOLCEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
MOLCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. MOLCEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
•
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
•
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik
iltihabı)
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan
bronşların iltihabı)
•
Üriner sistemde komplike olmayan enfeksiyonlar (Mesane ve idrar
yollarının iltihabı)
•
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLCEF 400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
film
kaplı
tablette
400
mg
sefiksime
eşdeğer
447,67
mg
sefiksim
trihidrat
bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli film kaplı
tabletler.
Tablet eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
ve
_ Moraxella _
_catarrhalis’in _
etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir
_,_
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae _
ve
_Haemophilus _
_influenzae_
’nin neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. MOLCEF aç ya da tok
olarak kullanılabilir.
•
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır,
•
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve
saşe formları kullanılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
MOLCEF, oral yoldan doğrudan alınır.
Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir
etkiye ned
Belgenin tamamını okuyun
