MOKSILOX 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,250 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
28-08-2019
Aktif bileşen:
Moksifloksasin HCl
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA14
INN (International Adı):
Moksifloksasin HCl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/16
KULLANMA TALİMATI
MOKSİLOX 400 MG/250 ML I.V INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
250 ml’lik MOKSİLOX torba 400 mg moksifloksasin (hidroklorür
olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit
0,1
N
sulu
çözeltisi,
sodyum
hidroksit 0,1 N sulu çözeltisi, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOKSİLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOKSİLOX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOKSİLOX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOKSİLOX’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOKSİLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOKSİLOX
infüzyon
çözeltisi,
toplardamar
içine
damla
damla
enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
torba içinde 400 mg
etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
MOKSİLOX'un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
MOKSİLOX, 250 mililitrelik PP torba içinde kullanıma
sunulmaktadır.
MOKSİLOX, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan
edinilmiş pnömoni)
-
Başka
bir
tablonun
eşlik
etmediği
(komplike
olmayan)
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları,
MOKSİLOX’un
da
dâhil
olduğu
ilaç
grubu
(florokinolonlar),
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel alevlenmesinde (akciğerdeki bronş tüplerinin
zarlarının kalıcı iltihaplanması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS
REAKSİYONLAR
MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOKSİLOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOKSİLOX kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSİLOX’un
da
dȃhil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOKSİLOX 400 mg/250 ml I.V infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2,0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.) Diğer
yardımcı maddeler için 6.1'e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Açık sarı renkli berrak homojen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOKSİLOX DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
2 / 20
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOKSİLOX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
MOKSİLOX, duyarlı suşların neden old
Belgenin tamamını okuyun
