MOKSEFEN 400 MG/250 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
17-02-2020
Aktif bileşen:
moksifloksasin hcl
Mevcut itibaren:
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA14
INN (International Adı):
ciprofloxacin HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/16
KULLANMA TALİMATI
MOKSEFEN 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
250 mL'lik MOKSEFEN flakonu (ilaç şişesi), 400 mg moksifloksasine
eşdeğer 436,8 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. 1 mL’de 1,6
mg moksifloksasine
eşdeğer, 1,7 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, 0,1 N hidroklorik asit, 0,1 N sodyum hidroksit
çözeltisi, enjeksiyonluk su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . MOKSEFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOKSEFEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOKSEFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOKSEFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
MOKSEFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOKSEFEN’IN DE DAHIL OLDUĞU ILAÇ GRUBU (FLOROKINOLONLAR), KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE (AKCIĞERDEKI BRONŞ TÜPLERININ ZARLARININ
KALICI ILTIHAPLANMASI
DURUMUNUN YENIDEN ŞIDDETLENMESI) ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
•
MOKSEFEN infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde 400
mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. 1 mL’
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
MOKSEFEN da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOKSEFEN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSEFEN da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOKSEFEN
kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSEFEN’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOKSEFEN 400 mg/250 ml i.v. infüzyon çözeltisi içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin……………400 mg (436,8 mg moksifloksasin
hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür…………...2000 mg
(250 mL infüzyon çözeltisi 786,8 mg sodyum içerir.)
Yardımcı maddelerin tamamı için. 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Sarı renkli, berrak çözelti
Steril
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOKSEFEN
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır
Belgenin tamamını okuyun
