MISOL 50 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-11-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
23-11-2021
Aktif bileşen:
sertralin hcl
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB06
INN (International Adı):
sertraline hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sertraline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
MİSOL
50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 50 mg sertraline eşdeğer 55,954 mg
sertralin HCl
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), Kroskarmelloz sodyum, PVP K
30, Aerosil 200, Mikrokristalin selüloz PH 102, Magnezyum stearat,
Film kaplama materyali
(Sepifilm 770: hidroksipropilmetil selüloz, mikrokristalin selüloz,
stearik asit, titanyum
dioksit)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİSOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİSOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİSOL oval, bombeli, bir yüzü çentikli, beyaz renkli film kaplı
tablettir. Her tablet etkin
madde olarak 50 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 28
tabletlik blisterler ile kullanıma
sunulmaktadır.
MİSOL, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici
Serotonin Gerialım İnhibitörleri
(SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya
takıntılı davranışlara karşı etkili
olan ilaçlar grubuna dahildir.
MİSOL,
ruhsal
çökkünlük
(depresyon),
saplantılı-takıntılı
bozukluk
(obsesif
kompulsif
bozukluk–[OKB]),
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİSOL 50 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl 55,954 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 38,830 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval, bombeli, bir yüzü tek çentikli, beyaz renkli film kaplı
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİSOL
depresyon
ile
birlikte
görülen
anksiyete
semptomları
da
dahil
olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar
bir cevabı takiben, MİSOL tedavisine devam edilmesi, depresyonun
başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
MİSOL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, MİSOL’ün,
2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
MİSOL,
obsesif
kompulsif
bozukluğu
olan
6
yaşından
büyük
pediyatrik
hastaların
tedavisinde de endikedir.
MİSOL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak
üzere,
panik bozukluğu tedavisinde endikedir.
MİSOL, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
MİSOL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, MİSOL tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin
başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
MİSOL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0S3k0SHY3SHY3M0FyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MİSOL, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
_Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk _
MİSOL tedavisine günde 50 mg dozla b
Belgenin tamamını okuyun
