MIRENA 52 MG RAHIM ICI SISTEM, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
12-06-2023
Aktif bileşen:
levonorgestrel
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G02BA03
INN (International Adı):
levonorgestrel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
oral ile plastik ıud
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/17
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
MIRENA
® 52 MG RAHIM IÇI SISTEM
RAHIM IÇINE TAKILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
52 mg levonorgestrel. 20 mcg/24 saatte salıverilecek dozaj şekli.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polidimetilsiloksan elastomer, susuz kolloidal silika, polietilen,
baryum sülfat, demir oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MIRENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MIRENA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MIRENA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MIRENA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MIRENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MIRENA, rahim içine yerleştirilen ve yavaşça levonorgestrel
hormonunu salgılayan rahim içi
sistemdir
(RİS).
T
şeklinde
gövdenin
(T-gövde)
amacı
sistemi
rahmin
şekline
göre
ayarlamaktır. Beyaz T-gövdenin dikey sapı levonorgestrel içeren
ilaç rezervini taşımaktadır.
İki adet kahverengi renkli çıkarma ipliği dikey sapının alt
ucundaki halkaya bağlıdır.
MIRENA,
etkin
madde
olarak
52
mg
levonorgestrel
içermektedir.
Levonorgestrel,
progesteron (kadın cinsiyet hormonlarından biri) grubundan bir
hormondur.
MIRENA, 1 adet steril RİS olarak kullanıma sunulmuştur.
MIRENA, aşağıda belirtilen üç şekilde kullanılabilir:
1.
Etkili uzun süreli ve geri döndürülebilir bir doğum kontrol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIRENA
®
52 mg rahim içi sistem
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levonorgestrel 52 mg.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rahim içi sistem.
Levonorgestrel (LNG) RİS (Rahim içi sistem) opak membranla kaplı
beyaz veya hafif grimsi
beyaz arası ilaç çekirdeğinden oluşmakta olup T-gövdenin dikey
sapına monte edilir. Beyaz
T-gövdenin dikey sapının bir ucunda bir lup ve diğer ucunda iki
yatay kol bulunmaktadır.
Kahverengi çıkarma iplikleri lupa takılıdır. MIRENA’nın
T-gövdesi baryum sülfat içerir ve
böylelikle X-ışını muayenesinde görünür hale gelir. RİS’in
dikey sapı, aplikatörün ucundaki
uygulama tüpüne yerleştirilir. RİS ve aplikatör esasen görünür
safsızlık içermezler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Kontrasepsiyon (gebeliğin önlenmesi),
•
İdiyopatik menoraji,
•
Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplaziye
karşı korunma.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji:
Doğurganlık çağındaki kadınlarda MIRENA uterus boşluğuna
menstrüasyonun ilk yedi günü
içinde
yerleştirilmelidir.
MIRENA
siklusun
herhangi
bir
gününde
yeni
bir
sistemle
değiştirilebilir.
Postpartum sonrası yerleştirme: Perforasyon riskini azaltmak için
postpartum uygulamalarda
uterusun tam olarak involusyonunu tamamlaması beklenmelidir ve bu
uygulama doğum
sonrası altıncı haftadan önce olmamalıdır. Hasta doğum sonrası
önemli kanama yaşadıysa
ve/veya ağrı çekiyorsa; enfeksiyon ve diğer nedenler yerleştirme
öncesinde ekarte edilmelidir.
MIRENA ilk trimester düşüklerini takiben hemen uygulanabilir.
MIRENA kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji endikasyonlarında 5 yıl
süreyle endikedir ve
bu
sebeple
sistem
5
yıl
sonra
çıkarılmalıdır.
Kullanıcı
aynı
yönteme
devam
etmek
arzusundaysa yeni b
Belgenin tamamını okuyun
