MIOSTAT %0.01 İNTRAOKÜLER ÇÖZELTİ (1 ADET)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
25-07-2014
Aktif bileşen:
karbakol
Mevcut itibaren:
ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.
ATC kodu:
S01EB02
INN (International Adı):
outpost
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbakol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1997-10-03
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1/5
KULLANMA TALİMATI
MIOSTAT
® %0.01 STERIL INTRAOKÜLER SOLÜSYON
GÖZ IÇINE (INTRAOKÜLER) ENJEKSIYON OLARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
0.10 mg/ml karbakol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, potasyum klorür (E508), kalsiyum klorür (E509),
magnezyum klorür (E511), sodyum asetat trihidrat (E262), sodyum
sitrat dihidrat (E311),
sodyum hidroksit (E524)
ve/ veya hidroklorik asit (E507)
(pH ayarı) ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MIOSTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MIOSTAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MIOSTAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MIOSTAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MIOSTAT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MIOSTAT sadece göz ameliyatları esnasında kullanılan berrak,
renksiz bir çözeltidir.
Her bir kutuda 1 flakon bulunur.
Her bir hastane ambalajında 12 flakon bulunur.
MIOSTAT hızlı ve tam gözbebeği büzüşmesinin istenildiği göz
ameliyatları esnasında
kullanılır. Maksimum büzüşme genellikle uygulamadan sonraki bir
kaç dakika içinde olur.
2.
MIOSTAT_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MIOSTAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer karbakol veya MIOSTAT’ın içerdiği diğer yardımcı
maddelere karşı hassasiyetiniz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIOSTAT
®
%0.01 Steril İntraoküler Solüsyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Karbakol…………………0.10 mg/ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntraoküler kullanım için enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ameliyat
sırasında
miosis
sağlamak
için
intraoküler
olarak
kullanılır.
Ayrıca,
MIOSTAT katarakt cerrahisinden sonraki ilk 24 saat içinde
intraoküler basınç
artışındaki yoğunluğu azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sadece intraoküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
En fazla 0.5 ml MIOSTAT (50 mikrogram karbakol) ön kamaraya dikkatle
enjekte
edilir.
MIOSTAT’ın
ameliyatı
takip
eden
24
saat
süresince
etkin
olduğu
gösterilmiştir. Bazı hastalarda 5 mikrogram karbakol gibi düşük
miktarlarda etkin
miosis oluştuğu gösterilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLI: Flakonun blister ambalajından arka yüzey kağıdı aseptik olarak
açılır ve flakon
steril bir tepsiye konur.
İçerik kuru steril bir şırıngaya
çekilir ve intraoküler
uygulamadan önce iğne yerine atravmatik bir kanül yerleştirilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karbakol
eliminasyonunun
böbrek
veya
karaciğer
yetmezliğinden
nasıl
etkilendiğini incelemek için yapılmış bir çalışma yoktur.
İnsanlarda intraoküler
uygulamayı takiben karbakola sistemik maruz kalmanın minimum
seviyede olduğu
kabul
edilmektedir.
Böbrek
veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlamasına gerek olmadığı varsayılmaktadır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik
ve
etkililik
verilerinin
yetersizliği
sebebiyle
çocuklarda
MIOSTAT
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Karbakol
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
hassasiyeti
olanlarda kont
Belgenin tamamını okuyun
