MIFLONIDE 400 MCG INHALER KAPSUL, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-12-2018
Aktif bileşen:
budesonid
Mevcut itibaren:
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
ATC kodu:
R03BA02
INN (International Adı):
budesonide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-08-21
Bilgilendirme broşürü
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
MİFLONİDE 400 MCG INHALER KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 400 mikrogram budesonid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
KAPSÜL DOLUMU:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
KAPSÜL
KABUĞU:
Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı
demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172), ponceau 4R (E124), saf su, etanol %96,
BASKI MÜREKKEBI:
Şellak (Lak böceği kaynaklı), susuz alkol, izopropil alkol, bütil
alkol, propilen glikol
(E1520), güçlü amonyak çözeltisi, siyah demir oksit (E172),
potasyum hidroksit (E525),
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİFLONİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİFLONİDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİFLONİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİFLONİDE, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil olan budesonid
adı verilen bir etkin madde içerir. MİFLONİDE, akciğerlerdeki
iltihabı azaltmak için kullanılır
ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
MİFLONİDE, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
MİFLONİDE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİFLONİDE 400 mcg inhaler kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
400 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller
Başlığı
pembe
renkli,
üzerinde
firma
logosu
(Φ)
ve
BUDE
400
basılı,
gövdesi
renksiz/şeffaf kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük
doza ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir
inhalasyon cihazından diğerine
geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi:
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili
dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400
mikrogramdır (günde
400-800
mikrograma
eşdeğer).
Şiddetli
astım
atakları
sırasında,
hastada
oral
kortikosteroid
tedavisinden
budesonid
inhalasyon
tedavisine
geçirilirken
veya
oral
kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e
bölünerek) 1600 mikrograma
kadar yükseltilebilir.
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir
defa 200 mikrogramlık
doz ile başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200
mikrogramdır (günde 400
mikrograma eşdeğer). En yüksek günlük toplam doz 800
mikrogramdır. MİFLONİDE
erişkinlerin denetimi altında kullanılmalıdır. Neohaler’ın
kullanımı, çocuğun inhaleri
doğru bir şekilde kullanabilmesine bağlıdır.
6
yaşın
altındaki
hastalarda
klinik
deneyim
olmadığından,
MİFLONİDE
bu
yaş
grubunda
Belgenin tamamını okuyun
