MIDOLAM 50 MG/10 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN AMPUL, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
11-12-2014
Aktif bileşen:
midazolam
Mevcut itibaren:
PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05CD08
INN (International Adı):
midazolam
Reçete türü:
Yeşil
Terapötik alanı:
midazolam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-01-13
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MİDOLAM 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK
UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatt_
_a yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MİDOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MİDOLAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLA_
_SI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MİDOLAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MİDOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları
ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili
bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon
(intravenöz),
damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon
(intramüsküler)
veya rektal uygulama yolu ile uygula
nır.
•
MİDOLAM, etkin maddesi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDOLAM 50 mg/10 ml IM/IV/rektal çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 ml çözelti, 50.0 mg midazolam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 80.04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDOLAM kısa sürede etki eden
sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde _
• Diagnostik vey
a cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile
birlikte
ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.
• Anestezi:
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
-Anestezi indüksiyonu,
-Kombine anestezide sedatif olarak.
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak.
_Çocuklarda _
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve
süresince, lokal anestezi ile birlikte ya
da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak,
• Anestezi:
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak,
amacı ile kullanılabilir.
2 / 21
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz _
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu
şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda,
yüksek risk gr
Belgenin tamamını okuyun
