MİCTONORM 15 MG KAPLI TABLET, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
04-09-2018
Aktif bileşen:
propiverin hcl
Mevcut itibaren:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BD06
INN (International Adı):
propiverine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
propiverin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-04-04
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
MICTONORM
® 15 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN (ORAL YOLLA) ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir kapsül 13,64 mg propiverine eşdeğer 15 mg propiverin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), toz
selüloz,
magnezyum stearat, sukroz, talk, ağır kaolin, kalsiyum karbonat,
titanyum dioksit (E171),
akasya zamkı, koloidal susuz silika, makrogol 6000, glukoz
monohidrat, montan cilası,
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MICTONORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MICTONORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MICTONORM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MICTONORM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MICTONORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MICTONORM, beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak, kaplı tabletlerdir.
Etkin madde olarak
üriner antispazmodik ilaç grubundan, propiverin hidroklorür
içerir.
MICTONORM, 56 kaplı tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma
talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
MICTONORM,
çok
sık
idrara
çıkan
ve/veya
idrarını
tutamayan
hastaların
tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın toplandığı
idrar kesesinin (sidik torbası) kasılıp
daralmasını engeller ve böylece idra
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICTONORM
®
15 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propiverin hidroklorür........................15 mg (13,64 mg
propiverine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
63 mg
Glikoz monohidrat
0,6 mg
Sukroz
49 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör aşırı aktivitesi (aşırı
aktif mesane) gerekse omurilik
yaralanmalarına bağlı nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi
(detrüsör hiperrefleksi), örneğin
transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması
ve sık idrara çıkma ve/veya
idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
tavsiye edilen günlük dozlar
aşağıdaki gibidir:
Yetişkinlerde:
Standart doz olarak; günde iki defa bir kaplı tablet (= 15 mg
propiverin hidroklorür) alınması
tavsiye edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar
çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15
mg’lık bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa bir
doz kaplı tablet tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MICTONORM
günde
iki
veya
üç
kere
tercihen
yemeklerden
önce
alınmalıdır.
MICTONORM uzun süreli kullanıma uygundur.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
MICTONORM’un yemeklerden önce alınması önerilir (Bkz. Bölüm
5.2).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekmemektedir;
ancak bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi<30 ml/dak)
Belgenin tamamını okuyun
