MICLAST 80 MG/G TIRNAK CILASI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
07-04-2021
Aktif bileşen:
siklopiroks
Mevcut itibaren:
PİERRE FABRE DERMO KOZMETİK LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
D01AE14
INN (International Adı):
Ciclopirox
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Klotrimazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-11-12
Bilgilendirme broşürü
1/4
KULLANMA TALİMATI
MİCLAST
®
80 MG/G TIRNAK CILASI
TIRNAK YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE: _
Siklopiroks 80 mg/g
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Metilvinil eter ve maleik asit monobütilesterin kopolimeri, etil
asetat,
izopropanol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1.MİCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MİCLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.MİCLAST NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MİCLAST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİCLAST,
siklopiroks
adlı
etkin
maddeyi
içerir,
Siklopiroks,
topikal
kullanım
için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki
ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
MİCLAST, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
MİCLAST tırnak cilasının, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin
maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 ml tırnak cilası solüsyonu içeren şişe ve
hasta kullanım kılavuzu yer alır.
2. MİCLAST'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİCLAST’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
MİCLAST’ın içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın
içerdiği diğer maddelerden
birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
•
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
•
Göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
2/4
•
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİCLAST
®
80 mg/g tırnak cilası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklopiroks 80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tırnak cilası solüsyonu
Berrak solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka bir şekilde önerilmedikçe, MİCLAST tırnak cilası, hasta
tırnağa ilk ay günaşırı olarak
ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etken maddeye doyması
sağlanır.
Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve
3. aydan itibaren
haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası aseton
ile temizlenir. Bu işlem
sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla
mümkün olduğunca törpülenmelidir.
Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, MİCLAST tırnak cilasını
çentilmiş yerlere tekrar
sürmek kafidir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı
aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
MİCLAST tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan
etkilenmiş enfekte olan
tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan
enfeksiyonlu tırnak kısmı da
törpülenir.
Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra
sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın
şişeye
yapışmaması
için,
solüsyonun
şişenin
iç
kenarlarındaki
yivlere
sızması
engellenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik deneyimin olmaması sebebiyle, çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan
farklı şekilde yanıt
verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
2/6
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
MİCLAST tırnak cilası, içer
Belgenin tamamını okuyun
