MICARDIS PLUS 80/12.5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
20-12-2023
Aktif bileşen:
telmisartan ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA07
INN (International Adı):
losartan potassium and hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kandesartan ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MICARDISPLUS
®
80/12,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Telmisartan ve hidroklorotiyazid.
Her tablet 80 miligram telmisartan ve 12,5 miligram hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklıdır), magnezyum stearat, mısır
nişastası, meglumin, mikrokristalin selüloz, povidon, kırmızı
demir oksit (E172), sodyum
hidroksit, sodyum nişasta glikolat (tip A), sorbitol (E420).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MICARDISPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MICARDISPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MICARDISPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MICARDISPLUS’IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1.
MICARDISPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MICARDISPLUS
kırmızı
ve
beyaz
renklerde,
iki
tabakalı
oblong
tabletler
şeklindedir.
Üzerinde şirket logosu ve H8 kodu yazılıdır.
MICARDISPLUS, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
MICARDISPLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
•
Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan
damarlarını
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICARDISPLUS
®
80/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir tablet, 107 mg laktoz anhidrite eşdeğer 112 mg laktoz
monohidrat (sığır kaynaklı) ve 338
mg Sorbitol (E420) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Kırmızı ve beyaz renkli, oblong, iki tabakalı, 6,2 mm
kalınlıkta, firma logosu ve “H8” kodu basılı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Sabit bir doz kombinasyonu olan MicardisPlus 80/12,5 mg tablet, kan
basınçları tek başına
telmisartan ile uygun bir şekilde kontrol edilemeyen hastalarda
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MICARDISPLUS,
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu
ile tedaviye başlamadan önce
her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması
önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda
ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş
yapılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
•
Günde 40 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiazidin kombine dozu,
tek başına 40 mg
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
kullanılabilir.
•
MICARDISPLUS 80mg/12,5 mg, tek başına Micardis 80 mg kullanımı ile
kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
2 / 22
UYGULAMA ŞEKLI:
MICARDISPLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya aç karnına alınabilir.
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletler nem çekici özelliktedir. Bu nedenle MICARDISPLUS
bozulmamış blister ambalajında
muhafaza edilmeli ve her bir tablet bli
Belgenin tamamını okuyun
