MEXIA 10 MG 28 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-03-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
30-03-2015
Aktif bileşen:
MEMANTIN HCL
Mevcut itibaren:
NOBEL ILAC PAZARLAMA
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
MEMANTINE HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-03-18
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
MEXİA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10
mg memantin HCl içerir._ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _Mikrokristalin selüloz PH 302, Ludipress LCE
(Laktoz monohidrat + PVP
K 30), talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.
_Tablet kaplama:_ Hidroksipropilmetilselüloz, Polietilen glikol,
Titanyum dioksit (E 171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. MEXİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. MEXİA NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. MEXİA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/6
1. MEXİA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEXİA film tabletler, beyaz – beyazımsı, ortasında incelen,
bikonveks, her iki yüzünde bir
çentik bulunan oblong şekillidir. 28, 50 veya 100 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur.
MEXİA, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşum
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
MEXİA 10 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat …………………………………….82.75
mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz – beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her iki
yüzünde bir çentik bulunan
film kaplı tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç
almasını düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen
tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler
doğrultusunda düzenli olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık
artışlarla
Belgenin tamamını okuyun
