METILPREDNISOLON SOPHARMA 40 MG ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN AMPUL, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-04-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
15-04-2014
Aktif bileşen:
metil prednisolon sodyum süksinat
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
H02AB04
INN (International Adı):
methyl prednisolone sodium succinate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metilprednizolon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-11-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
METĐLPREDNĐSOLON SOPHARMA 40 mg Enjeksiyonluk Solüsyon Hazırlamak
Đçin
Liyofilize Toz Đçeren Ampul
Kas içine ya da damar içine uygulanır.
•
Etkin madde: Her bir ampul, 40 mg metilprednisolona eşdeğer 53.03 mg
metilprednisolon
sodyum süksinat içerir.
Çözücü ampul; 1 ml enjeksiyonluk su içerir.
•
Yardımcı madde(ler): Monosodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat
dihidrat.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. METĐLPREDNĐSOLON nedir ve ne için kullanılır?
2. METĐLPREDNĐSOLON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. METĐLPREDNĐSOLON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. METĐLPREDNĐSOLON’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
METĐLPREDNĐSOLON nedir ve ne için kullanılır?
•
METĐLPREDNĐSOLON
enjeksiyon
için
beyaz
toz
ve
çözücü
formundadır.
Metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir.
Kortikosteroidler adı verilen bir
2
ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal
olarak üretilirler ve birçok
vücut fonksiyonu için önemlidirler.
•
METĐLPREDNĐSOLON ambalajında beyaz toz kütle içeren 10 adet
renksiz cam ampul ve
10 adet çözücü ampul ile birlikte sunulmaktadır.
•
METĐLPREDNĐSOLON
vücudunuzdaki
kortikosteroidi
arttırarak,
cerrahi
ameliyat
sonrasında
(örneğin,
organ
nakli
gibi),
multiple
skleroz
ad
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
METĐLPREDNĐSOLON
SOPHARMA
40
mg
Enjeksiyonluk
Solüsyon
Hazırlamak
Đçin
Liyofilize Toz Đçeren Ampul
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin Madde:
Her bir ampul, 40 mg metilprednisolona eşdeğer 53.03 mg
metilprednisolon sodyum süksinat
içerir.
Çözücü ampul; 1 ml enjeksiyonluk su içerir.
Yardımcı Madde(ler):
Monosodyum fosfat monohidrat…….3.50 mg
Disodyum fosfat dihidrat……………3.55 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampul.
Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kütle.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
METĐLPREDNĐSOLON hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken
aşağıdaki şu gibi
durumların tedavisinde endikedir:
Endokrin hastalıkları: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik
(hidro-kortizon veya kortizon ilk
seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler
ile birlikte kullanılabilirler;
bebeklerde
mineralokortikoid
takviyesi
özel
önem
taşır),
akut
adrenokortikal
yetmezlik,
konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi,
nonsüpuratif tiroidit.
Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak
verilmek üzere (hastanın akut
bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit
(düşük doz uygulamaları ile
2
juvenil
romatizmal
artrit
dahil),
psöriatrik
artrit,
ankilozan
spondilit,
akut
gut
artriti,
posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve
subakut bursit ve epikondilit,
osteoartrit sinoviti.
Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş
vakalarda idame tedavisi
olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit
(polimiyozit), akut romatoid
kardit.
Deri
hastalıkları:
Pemfigus,
şiddetli
eritema
multiforme
(Steven-Johnson
sendromu),
eksfolyatif dermatit, büllöz dermatitis herpetiformis, şiddetli
psöriyazis, şiddetli seboreik
dermatit ve mikozis fungoides.
Alerjik reaksiyonlar:
Belgenin tamamını okuyun
