Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metil prednisolon sodyum süksinat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
H02AB04
methyl prednisolone sodium succinate
Normal
metilprednizolon
Aktif
2007-11-10
1 KULLANMA TALĐMATI METĐLPREDNĐSOLON SOPHARMA 250 mg Enjeksiyonluk Solüsyon Hazırlamak Đçin Liyofilize Toz Đçeren Ampul Kas içine ya da damar içine uygulanır. • Etkin madde: Her bir ampul, 250 mg metilprednisolona eşdeğer 331.4 mg metilprednisolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul; 5 ml enjeksiyonluk su içerir. • Yardımcı madde(ler): Monosodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat dihidrat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. METĐLPREDNĐSOLON nedir ve ne için kullanılır? 2. METĐLPREDNĐSOLON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. METĐLPREDNĐSOLON nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. METĐLPREDNĐSOLON’un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. METĐLPREDNĐSOLON nedir ve ne için kullanılır? • METĐLPREDNĐSOLON enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır. Metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir 2 ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler. • METĐLPREDNĐSOLON ambalajında beyaz toz kütle içeren 5 adet renksiz cam ampul ve 5 adet çözücü ampul ile birlikte sunulmaktadır. • METĐLPREDNĐSOLON vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, cerrahi ameliyat sonrasında (örneğin, organ nakli gibi), multiple skleroz ad Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI METĐLPREDNĐSOLON SOPHARMA 250 mg Enjeksiyonluk Solüsyon Hazırlamak Đçin Liyofilize Toz Đçeren Ampul 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin Madde: Her bir ampul, 250 mg metilprednisolona eşdeğer 331.4 mg metilprednisolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul; 5 ml enjeksiyonluk su içerir. Yardımcı Madde(ler): Monosodyum fosfat monohidrat…….3.50 mg Disodyum fosfat dihidrat……………3.55 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampul. Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kütle. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar METĐLPREDNĐSOLON hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların tedavisinde endikedir: Endokrin hastalıkları: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), akut adrenokortikal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsüpuratif tiroidit. Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile 2 juvenil romatizmal artrit dahil), psöriatrik artrit, ankilozan spondilit, akut gut artriti, posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve subakut bursit ve epikondilit, osteoartrit sinoviti. Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit (polimiyozit), akut romatoid kardit. Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Steven-Johnson sendromu), eksfolyatif dermatit, büllöz dermatitis herpetiformis, şiddetli psöriyazis, şiddetli seboreik dermatit ve mikozis fungoides. Alerjik reaksiyonla Belgenin tamamını okuyun