METHOTREXAT EBEWE 2.5 MG TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
31-01-2020
Aktif bileşen:
metotresat
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L04AX03
INN (International Adı):
methotrexate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metotreksat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-10-12
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1/16
KULLANMA TALİMATI
METHOTREXAT “EBEWE”
® 2,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 2,5 mg metotreksat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 METHOTREXAT “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METHOTREXAT “EBEWE”YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. METHOTREXAT “EBEWE” NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METHOTREXAT “EBEWE”NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
METHOTREXAT “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METHOTREXAT “EBEWE”
sarı, yuvarlak tablettir (sarıdan kırmızıya doğru metotreksattan
kaynaklı lekelenmeler görülebilir).
Kutuda
1
adet,
plastik
(polipropilen)
şişede
50
veya
100
tablet
içerecek
şekilde
ambalajlanmıştır.
Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
METHOTREXAT “EBEWE”;
•
Vücutta çok hızlı çoğalan bazı hücrelerin büyümesini
engeller (antitümör ajan).
•
Vücudun
kendi
savunma
mekanizmalarının
istenmeyen
reaksiyonlarını
azaltır
(immünsüpresif ajan).
•
İnflamasyonu (iltihabı) azaltır.
METHOTREXAT “EBEWE”;
-
yetişkinlerde eklem
ağrıları ve şekil bozukluğu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METHOTREXAT “EBEWE”
®
2,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 2,5 mg metotreksat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
78,60 mg
(Sığır kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı,
yuvarlak
tablet
(sarıdan
kırmızıya
doğru
metotreksattan
kaynaklı
lekelenmeler
görülebilir)
Tablet, doz bölünmesi amacıyla eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Metotreksat poliartiküler juvenil idiopatik artrit dahil romatoid
artrit ve psöriyasiz tedavisinde
kullanılır:
•
Romatoid artritli yetişkin hastalarda,
•
Yetişkin
hastalarda
ciddi
psoriatik
artritin
yanı
sıra
fototerapi,
PUVA
tedavisi
ve
retinoidler
gibi
diğer
tedavi
şekillerine
yeterince
cevap
vermeyen
ciddi,
refrakter,
psöriyazis tedavisinde,
•
Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis
tedavisinde,
•
3 yaş üstü çocuk ve adolesanlarda non-steroidal anti-romatizmal
ilaçlara (NSAR) cevabın
yetersiz olduğu aktif juvenil idiopatik artritin (JIA) poliartritik
formların tedavisinde.
Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Akut lösemi
•
Non-Hodgkin lenfoma
•
Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma
•
Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane,
servikal, over ve testiküler
karsinoma
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROMATOID VE DERMATOLOJIK HASTALIKLAR
METOTREKSAT DOZLAMASINA ILIŞKIN ÖNEMLI UYARI:
Romatoid hastalıklar ve deri hastalıklarının tedavisi için
metotreksat yalnızca
HAFTADA BIR KEZ
kullanılmalıdır. Yanlış dozda metotreksat kullanımı, ölüm
dahil ciddi advers reaksiyonlara yol
açabilir. Kısa Ürün Bilgisi’nin bu bölümünü lütfen
dikkatlice okuyunuz.
2 / 25
Metotreksat
yalnızca bu ilacın çeşitli özellikleri ve etki şekli konusunda
tecrübe sahibi
doktorlar tarafından reçete edilmelidir.
Me
Belgenin tamamını okuyun
