MESTİNON 60 MG KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
11-02-2021
Aktif bileşen:
piridostigmin bromür
Mevcut itibaren:
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N07AA02
INN (International Adı):
pridostigmin bromide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
pyridostigmine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MESTİNON
® 60 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kaplı tablet 60 mg piridostigmin bromür içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal susuz silika, prejelatinize nişasta, povidon, mısır
nişastası,
talk, magnezyum stearat, sükroz (şeker), pirinç nişastası, arap
zamkı, kırmızı demir oksit,
sarı demir oksit, parafin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MESTİNON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MESTİNON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MESTİNON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MESTİNON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MESTİNON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MESTİNON, yuvarlak, bikonveks, portakal renginde kaplı tabletlerdir.
MESTİNON 20 kaplı tablet içeren renkli cam şişelerde
sunulmaktadır.
MESTİNON, etkin madde olarak kolinesteraz inhibitörleri adı verilen
ilaç grubunda yer alan
piridostigmin içerir. Sinir uyarılarının kaslara geçmesinde
aracılık eden asetilkolin adı verilen
maddeyi yıkan kolinesteraz enzimini engeller. Böylece asetilkolinin
etkisini artırır ve anormal
kas zayıflığı durumlarında kas performansını geliştirir.
MESTİNON, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Miyastenia gravis (istemli hareket eden bazı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MESTİNON
60 mg Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kaplı tablet 60 mg piridostigmin bromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz (Şeker) (161,6 mg)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı Tablet
Yuvarlak, bikonveks, turuncu-beyaz veya açık turuncu kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Miyastenia gravis
•
Paralitik ileus, atonik konstipasyon
•
Post operatif üriner retansiyon
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Miyastenia gravis
_ _
Dozaj ve doz sıklığı, hastalığın şiddetine ve hastanın
tedaviye cevabına bağlıdır. Gün boyunca
belli aralıklarla verilen 30-180 mg’lık çoklu doz kullanılır.
Toplam günlük doz, 120-1200 mg
aralığındadır, ancak bazı hastalarda doz titrasyonu ile daha
yüksek dozlar gerekebilir.
Paralitik ileus, atonik konstipasyon
_ _
Erişkinlerde genel doz günde 60-240 mg arasındadır.
Post-operatif üriner retansiyon
_ _
Erişkinlerde genel doz günde 60-240 mg arasındadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Su ile birlikte alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Miyastenia gravis
_ _
6-12 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu 60 mg’dır. Maksimum
düzelme sağlanıncaya kadar bu
doz, günde 15-30 mg’lık artışlarla kademeli olarak
yükseltilmelidir. Toplam günlük gereksinim
genellikle 60-360 mg aralığındadır.
Paralitik ileus, atonik konstipasyon ve post operatif üriner
retansiyon
_ _
Çocuklarda genel dozaj günde 15-60 mg’dır. Doz sıklığı
hastanın ihtiyacına göre değişebilir.
Ancak ürün kaplı tablet formunda olduğundan 60 mg’ın altındaki
dozlar uygulanabilir değildir.
6 yaşından küçük çocuklarda MESTİNON kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda özel bir dozaj önerisi yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Piridostigmin
başlıca
böbreklerden
de
Belgenin tamamını okuyun
