MESSINA COMBİ 12 MCG/200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60+60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-04-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
15-04-2019
Aktif bileşen:
formoterol fumarat dihidrat - budesonid
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03AK07
INN (International Adı):
fumarate dihydrate formoterol - budesonide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
östrojen ve KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
-
12 mcg-200 mcg inhal
r.
Etkin madde:
Her bir
mikrogram formoterol fumarat (formoterol fumarat dihidrat halinde, +%2
eksez doz)
.
BUDAROL
Her bir
200 mikrogram budesonid (+%10 eksez doz)
Laktoz monohidrat
,
BUDAROL
Laktoz monohidrat
,
(No:3).
kullanmaya
KULLANMA
dikkatlice
Bu k
.
.
ku
1.
-
nedir ve ne i
k
?
2.
-
yi kullanmadan
nce dikkat edilmesi gerekenler
3.
-
?
4.
an etkiler nelerdir?
5.
-
nin
1.
-
?
-
, karton kutu
plastik
Al/Al blisterlerde
12 mcg,
60
, PVDC/Al blisterlerde BUDAROL 200 mcg,
60
ve medikal inhalasyon
ambalajlarda takdim
edilir.
12 mcg inhalasyo
, beyaz veya hemen hemen beyaz
BUDAROL
200
mcg
,
g
2/12
ve BUDAROL
k yaratabilir.
-
BUDAROL
BUDAROL
-
dahildir.
BUDAROL
-
yla
-
,
2.
-
yi
dikkat edilmesi gerekenler
a bulunan
-
i
KULLANMAYINIZ
Formoterole, budesonide ya da
-
maddelere
duyar
(alerjik) iseniz
.
.
-
kullanmadan
doktorunuza
MESS
-
i
arsa,
Bir
3/12
-
kan potasyum seviyesini d
rebilir ve bu da sizi anormal kalp ritmine
sait bir duruma getirebilir. Bu nedenle doktorunuz kalp potasyum
seviyelerinizi takip
etmek isteyebilir.
anormal bir elektrik sinyali varsa,
-C
Hamileyseniz,
-
almaya
belirleyecektir.
-
-
-
-
-
-
-
ssi,
-
-
varsa,
-
BUDAROL gibi).
-
-
-
-agonisti
4/12
BUDAROL (
-
test uygulayabilir.
nuz
-
nu kademeli olarak azaltabilir.
Doktorunuz sizi oral antiinflamatuvar tedaviden
-
eliyat ya da
Etkin
maddelerden
formo
Uzun etkili beta agonist
Uzun etkili beta agonist
belirtilerinin kontr
e devam etmesi
e ek olarak uzun etkili beta agonist
kullanan
ve ergen
-
in yiyecek
-
in
Hamilelik
bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz
-
-
i
konusunda
bilgilendirecektir.
Emzirme
-
bildiriniz.
5/12
-
-
i
bilgiler
ve BUDAROL (
-
gerekebilir:
Depresyon ve duygu-
-
-
din,
dizopiramid
ve
prokainamid,
olan digitalis,
Ast
z,
doktorunuzu bilgilendiriniz.
6/12
3.
-
?
-
doktorunuz
inhalasyon
bilgilendirecektir.
-
Kaps
lleri yutmay
z - Kaps
llerin i
eri
i inhalasyon
ile inhalasyon yap arak
kulla
lma
r.
,
-agonisti (albuterol ya
da
BUDAROL
a iki kere
200-
ocuklarda
KOAH
tedavisinde
Uygulama yolu ve metodu:
r
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA
1.
-
12 mcg-200 mcg
2.
12 mcg
Etkin madde:
Formoterol fumarat dihidrat
0.01224 mg
(0.012 mg Formoterol fumarat
+ % 2 eksez doz)
Laktoz monohidrat
24.98776 mg
BUDAROL 200 mcg
Etkin madde:
Budesonid
0.22 mg
(0.200 mg Budesonid+ % 10 eksez doz)
Laktoz monohidrat
24.78 mg
3.
(No:3).
BUDAROL
4.
4.1
endikasyonlar
4.2
A-
Akut atak durumunda,
-
:
2/19
rilir.
Daha ciddi
-
BUDAROL
a 1-2 (200-400
-
-
BUDAROL
r
sadece
bir
inhale
BUDAROL
BUDAROL
BUDAROL
has
BUDAROL
er
etkin
BUDAROL
-
-
3/19
BUDAROL inhalasyon tedavisine
-
BUDAROL
ve BUDAROL
atbik edilmelidir ve sadece
.
BUDAROL
n
,
4/19
:
.
BUDAROL
eri
p
Bu sesi
9. Kul
5/19
Pediyatrik po
:
6
BUDAROL
4.3 Kontrendikasyonlar
Formoterol
bilinen
kta,
4.4
lar yetersizdir.
yaratabilir.
etkin maddesi formoterol, uzun etkili beta2-
U
2-
edilen hastalarda
formoterol
a agonist
problemleri meydana gelebilir.
Formoterol,
-
Formoterol,
Formoterol,
formoterol, tek
budesonid
-
nhale
kortikosteroide
ek
olarak
uzun
etkili
beta
agonist
kullanan
pediyatrik
ve
adolesan
6/19
hem inhale kortikosteroid hem de uzun
lir.
Formoterol
formoterol
formoterol
dozunun
kademeli
olarak
formoterol
Antiinflamatuvar tedavi:
Hastalara,
inhale
budesonid
Formoterol
formoterol
-
formoterol
ellikle altta yatan durumun
budesonid
yulabilir.
Budesonid
formoterol
alar
Formoterol
sa
etkili bir beta2-
7/19
da
Formoterol
iyak
Formoterol
edeniyle,
diyabetik
hastalarda
formoterol
Hipokalemi:
Formoterol dahil beta2-
Paradoksal bronkospazm:
formoterol fumarat-budesonid tedavisi derhal kesilmeli ve
edilmes
bilinmemektedir.
Oral
olarak
inhale
edilen
kortikosteroid
tedavisinin
kesilmesini
takiben
Budesonid
8/19
, oral kortikosteroid
tedavisi tedaviye eklenebilir.
ek doz budesonid
kortikosteroidler ya da budesonid
Hipotalamik-
-
tedavi edilmelidirler.
budesonid tedavisi
Disfoni
Uzun
ve BUDAROL
Lapp lakta
-galaktoz malabs
9/19
Formoterol ve budesonid
ni inhalasyon
an
etkilerle
inhalasyon
-
-
4.5
Bir
Beta-
,
-
verilmemelidir.
-agonistleri gibi formoterol de; kinidin, disopiramid, prokainamid,
fenotiyazinler,
trisiklik antide
Belgenin tamamını okuyun
