MERPURIN 50 MG 25 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-06-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
27-06-2019
Aktif bileşen:
merkaptopürin
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L01BB02
INN (International Adı):
the merkaptopuri
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metotreksat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-09-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
MERPURİN 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet; 50 mg merkaptopürin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, çözülebilir nişasta,
stearik asit,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MERPURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MERPURİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MERPURİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MERPURİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MERPURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MERPURİN, merkaptopürin içeren, açık sarı, yuvarlak, bir yüzü
ortadan çentikli bikonveks
tabletlerdir. 25 tablet içeren polipropilen çocuk emniyet kapaklı
amber renkli cam şişelerde
piyasaya
sunulmuştur.
Bu
grup
ilaçlara
sitotoksikler
adı
verilir.
MERPURİN
lösemi
tedavisinde kullanılmaktadır. MERPURİN vücudunuzun üretmiş
olduğu yeni kan hücrelerinin
sayısını azaltarak çalışır.
MERPURİN tablet aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
kullanılır:
•
Akut miyeloid lösemi (aynı zamanda AML olarak da adlandırılır).
Kemik iliğinizde
üretilen akyuvar sayılarının azaldığı, hızlı ilerleyen bir
hastalıktır. Bu durum anormal
şekilde yorgun hissetmenize, enfeksiyon (mikrobik hastalı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MERPURİN 50 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Merkaptopürin
50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) …………………… 36 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli bikonveks
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MERPURİN akut lösemi tedavisinde endikedir. Remisyon indüksiyonunda
yararlıdır ve
bilhassa;
-
akut lenfoblastik lösemi (ALL)
-
akut miyeloid lösemi (AML) idame tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-Merkaptopürin tedavisi ALL ve APL (AML M3) hastalarının
tedavisinde tecrübeli bir
hekim ve diğer sağlık personelinin gözetiminde yapılmalıdır.
MERPURİN
AÇ
YA
DA
TOKKEN
ALINABILIR;
AMA
HASTALARA
UYGULAMA
METODU
STANDARDIZE EDILMELIDIR. DOZ SÜT VEYA SÜT ÜRÜNLERI ILE
ALINMAMALIDIR (BAKINIZ BÖLÜM
4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI). 6-MERKAPTOPÜRIN
SÜT VEYA SÜTLÜ GIDALARDAN EN AZ 1 SAAT ÖNCE YA DA 2 SAAT SONRA
UYGULANMALIDIR.
ERIŞKINLER VE PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Erişkinler ve çocuklarda normal günlük doz 2,5 mg/kg vücut
ağırlığı’dır ya da günlük 50
ila 75 mg/m2 vücut yüzey alanıdır. Ancak, uygulamanın dozu ve
süresi MERPURİN ile
birlikte verilen diğer sitotoksik ilaçların türleri ve dozlarına
bağımlıdır.
Dozaj her hastaya özel şekilde, dikkatle ayarlanmalıdır.
2
MERPURİN akut lösemide çeşitli kombinasyon tedavi şemalarında
kullanılmıştır ve
ayrıntılar için bu konudaki yayınlara ve güncel tedavi
kılavuzlarına başvurulmalıdır.
Akut
lenfoblastik
lösemili
çocuklarda
yapılan
çalışmalar
MERPURİN’in
sabah
uygulanmasına nazaran akşam uygulanmasının nüks riskini
azalttığını düşündürmektedir.
Çocuklarda
fazla
kilonun
doz
aralığının
üst
sınırından
daha
yüksek
dozlar
gerekt
Belgenin tamamını okuyun
