Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meropenem trihidrat
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DH02
meropenem trihydrate
Normal
meropenem
Aktif
2009-12-03
1 / 7 KULLANMA TALİMATI MEROZAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE: _ Her flakon, 1000 mg anhidr meropenem’e eşdeğer 1140 mg meropenem trihidrat içerir. Steril enjeksiyonluk su ile hazırlanan çözeltinin 1 ml’sinde yaklaşık 50 mg anhidr meropenem’e eşdeğer 57 mg meropenem trihidrat bulunur. _YARDIMCI MADDE: _ Anhidr sodyum karbonat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MEROZAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MEROZAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MEROZAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MEROZAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEROZAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MEROZAN beyazdan açık sarıya kadar değişen renklerde kristalize toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 1000 mg meropenem içeren 1 adet veya 10 adet flakon bulunmaktadır. MEROZAN karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir. MERONEM aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni) • Kistik fibrozisi (kalıtsal, Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEROZAN 1000 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren Flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Meropenem trihidrat (1000 mg anhidr meropenem’e eşdeğer) 1140 mg /flakon YARDIMCI MADDE: Anhidr sodyum karbonat……………..208 mg Bir flakon, beher gram meropenem (anhidr potens) için 90 mg (yaklaşık 4 mmol) sodyum içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız . 3. FARMASÖTİK FORM Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Beyazdan açık sarıya kadar değişen renklerde kristalize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MEROZAN yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1): • Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır pnömoni • Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar • Komplike idrar yolu enfeksiyonları • Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar • İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Akut bakteriyel menenjit Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili olan ya da ilişkili olduğundan şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde. MEROZAN bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen ateşli nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilir. 2 / 16 Antibakteriyel ilaçların uygun şekilde kullanımına yönelik resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri içermektedir. Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun tipine, şiddetine ve hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. Bilhassa daha az duyarlı bakteri türlerinin (örn. _Enterobacteriaceae_ , _Pseudomonas _ _aeruginosa_ , _Acinetobacter_ türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok ağır enfeksiyonlar Belgenin tamamını okuyun