MENOPUR 75 IU IM VE SC ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
30-01-2018
Aktif bileşen:
human menopausal gonadotrophin
Mevcut itibaren:
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03GA02
INN (International Adı):
human menopausal gonadotropin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan menopozal gonadotropin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
22.01.2018
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENOPUR 75 IU IM ve SC enjeksiyon için toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir toz flakonu, 75 IU folikül stimülan hormon (FSH) ve 75 IU
luteinizan
hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri derecede saflaştırılmış
menotropin (insan menopozal
gonadotropini, HMG) içerir.
MENOPUR içinde post-menopozal kadın idrarında doğal olarak bulunan
bir hormon olan insan
koryonik
gonadotropini
(hCG)
mevcuttur
ve
LH
(luteinizan
hormon)
aktivitesine
katkıda
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9.0 mg
Sodyum hidroksit
pH ayarı için yeterli miktar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Tozun görünüşü: Beyaz ile beyazımsı liyofilize kek
Çözücünün görünüşü: Berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MENOPUR aşağıdaki klinik durumlarda, infertilite tedavisinde
endikedir:
Kadınlarda
Klomifen sitrat tedavisine yanıtsız olan kadınlarda polikistik over
hastalığı (PCOS) dahil,
anovülasyon,
Yardımla üreme teknikleri (ART), örn. in vitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF), gamet
intra-fallopian transfer (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu
(ICSI) için çok sayıda
folikül büyümesini uyarma amaçlı kontrollü ovaryan
hiperstimülasyonu,
Hipogonadotropik hipogonadizmi olan kadınlarda folikül gelişiminin
stimülasyonu
Erkeklerde
Hipogonadotropik hipogonadizmi olan erkeklerde yetersiz spermatojenez.
22.01.2018
2/14
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
MENOPUR
tedavisi,
fertilite
sorunlarının
tedavisinde
deneyimli
bir
hekimin
gözetiminde
başlatılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıda açıklanan doz uygulama rejimleri, S.C. ve I.M.
uygulamalarda farklılık göstermez.
Overlerin eksojen gonadotropinlere verdikleri yanıtta büyük
ölçüde bireyler arası değişiklik söz
konusudur. Bu durumda standart bir doz uy
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
22.01.2018
1/13
KULLANMA TALİMATI
MENOPUR 75 IU IM VE SC ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DERI ALTINA YA DA KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enjeksiyonluk çözelti toz flakonu, 75 IU folikül stimülan
hormon
(FSH) ve 75 IU luteinizan hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri
derecede saflaştırılmış
menotropin (insan menopozal gonadotropini, HMG) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Toz; laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), polisorbat 20 ve
pH
ayarı için sodyum hidroksit ve hidroklorik asit içerir. Çözücü;
sodyum klorür, pH ayarı için
seyreltik hidroklorik asit %10 ve enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MENOPUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MENOPUR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MENOPUR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MENOPUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENOPUR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MENOPUR kullanılmadan önce bir sıvı (çözücü) ile
karıştırılması gereken kek formunda
üretilmektedir.
MENOPUR, 5 toz flakonu ve 5 çözücü sıvı ampulü içeren
ambalajlar halinde piyasaya
sunulmaktadır.
MENOPUR,
iki
farklı
hormonal
aktiviteye
sahiptir;
folikül
uyarıcı
hormon
(FSH)
ve
luteinizan hormon (LH). FSH ve LH, hem kadınlarda hem de erkeklerde
üretilen doğal
h
Belgenin tamamını okuyun
