MENOPUR 600 IU MULTI DOZ ICIN SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON VE KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU (1 ADET FLAKON + 1 ADET KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-07-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
30-07-2015
Aktif bileşen:
human menopausal gonadotrophin
Mevcut itibaren:
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03GA02
INN (International Adı):
human menopausal gonadotropin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan menopozal gonadotropin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-06-07
Bilgilendirme broşürü
09.07.2015
1/11
KULLANMA TALİMATI
MENOPUR 600 IU MULTI DOZ IÇIN SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOZU IÇEREN FLAKON VE
KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖRDE ÇÖZÜCÜ
STERIL
DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir enjeksiyonluk çözelti toz flakonu,
600 IU folikül stimülan hormon
(FSH) ve 600 IU luteinizan hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri
derecede saflaştırılmış
menotropin (insan menopozal gonadotropini, HMG) içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Toz; laktoz monohidrat, polisorbat 20,
pH ayarı için ve tampon ajanı
olarak sodyum fosfat dibazik heptahidrat, pH ayarı için fosforik
asit içerir. Çözücü;
metakresol ve enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MENOPUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MENOPUR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.MENOPUR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MENOPUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENOPUR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MENOPUR kullanılmadan önce bir sıvı (çözücü) ile
karıştırılması gereken toz formunda
üretilmektedir. Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır.
MENOPUR, 1 toz flakonu ve sulandırma için çözücü içeren
önced
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
09.07.2015
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENOPUR 600 IU multi doz için SC enjeksiyonluk çözelti tozu içeren
flakon ve kullanıma
hazır enjektörde çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir toz flakonu, 600 IU folikül stimülan hormon
(FSH) ve 600 IU luteinizan
hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri derecede
saflaştırılmış menotropin (insan menopozal
gonadotropini, HMG) içerir. Sulandırıldıktan sonra 1
ml çözelti 600 IU ileri derecede
saflaştırılmış menotropin içerir.
MENOPUR içinde post-menopozal kadın idrarında doğal olarak bulunan
bir hormon olan insan
koriyonik gonadotropini (hCG) mevcuttur ve LH (luteinizan hormon)
aktivitesine katkıda
bulunur.
Menotropin menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum fosfat dibazik heptahidrat
0.268 mg
0.5 M çözelti olarak sodyum fosfat dibazik heptahidrat
pH ayarı için yeterli miktar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Tozun görünüşü: Beyaz ile beyazımsı liyofilize kek
Çözücünün görünüşü: Berrak renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MENOPUR kadınlarda aşağıdaki klinik durumlarda, infertilite
tedavisinde endikedir:
Klomifen sitrat tedavisine yanıtsız olan kadınlarda
polikistik over hastalığı (PCOS) dahil,
anovülasyon,
Yardımla üreme teknikleri (ART), örn. in vitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF), gamet
intra-fallopian transfer (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu
(ICSI) için çok sayıda
folikül büyümesini uyarma amaçlı kontrollü ovaryan
hiperstimülasyonu,
Hipogonadotropik hipogonadizmi olan kadınlarda folikül
gelişiminin stimülasyonu.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
MENOPUR t
Belgenin tamamını okuyun
