MENEKLIN 600 MG/4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-05-2023
Aktif bileşen:
clindamycin
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01FF01
INN (International Adı):
clindamycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klindamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
_ _
UYARI:
_CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_
İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridium difficile_
tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve
sağlıklı
insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur.
_Clostridium_
’lar içinde MENEKLİN’in de
bulunduğu
antibiyotiklerin
uzun
süreli
kullanımı
nedeniyle
bağırsağın
doğal
ortamını
değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve
bazı durumlarda ağır ishalle
seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik
(zehirli) maddeler salgılayabilirler.
Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller,
bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde
belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise,
MENEKLİN’i kullanmayı
durdurunuz
ve
DERHAL
doktorunuza
bildiriniz
veya
size
en
yakın
hastanenin
acil
bölümüne başvurunuz.
MENEKLİN 600 MG/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul 600 mg klindamisine eşdeğer 713 mg klindamisin fosfat
içerir. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Benzil alkol, disodyum edetat, enjeksiyonluk su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MENEKLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MENEKLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: _CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_ İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C.difficile’_
in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit
ile ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel
ajanların uygun olmadığı ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan toksin A ve B’yi üretir. Antibakteriyel tedaviye dirençli
olabilen ve kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD’ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra
ortaya çıktığı bildirildiğinden,
hastanın
tıbbi
öyküsü
de
önemlidir.
CDİD
şüphesi
varsa
ya
da
tanı
konulursa,
_C.difficile’_
ye
karşı
uygulanmayan,
devam
eden
diğer
antibiyotik
kullanımının
durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein
takviyesi,
_C.difficile_
antibiyotik
tedavisi
ve
cerrahi
değerlendirme,
klinik
olarak
belirtildiği
şekilde
uygulanmalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENEKLİN 600 mg/4 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer
713 mg
klindamisin fosfat
bulunur. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol 38,8 mg
Disodyum edetat 2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTI
Belgenin tamamını okuyun
