MENEKLIN 300 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-05-2023
Aktif bileşen:
clindamycin
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01FF01
INN (International Adı):
clindamycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klindamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
_CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_
İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridium difficile_
tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve
sağlıklı
insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur.
_Clostridium_
’lar içinde MENEKLİN’in
de bulunduğu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle
bağırsağın doğal ortamını
değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve
bazı durumlarda ağır ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına
yol
açan
toksik
(zehirli)
maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan,
sulu ishaller, bulantı, karın
ağrısı
ve
ateş
şeklinde
belli
eder.
Eğer
bunlardan
herhangi
biri
sizde
mevcut
ise,
MENEKLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
MENEKLİN 300 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul 300 mg klindamisine eşdeğer 356,5 mg klindamisin
fosfat
içerir. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Benzil alkol, disodyum edetat, enjeksiyonluk su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MENEKLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MENEKLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_M
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: _CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_ İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C. difficile’_
in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit
ile ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel
ajanların uygun olmadığı ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
_C. difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B’yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD’ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra
ortaya çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile’_
ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması gerekebilir.
Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi,
_C. difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi
değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENEKLİN 300 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer 356,5 mg klindamisin fosfat
bulunur. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol 18,9 mg
Disodyum edetat 1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TER
Belgenin tamamını okuyun
